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中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)雙盲安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),對(duì)糞菌移植(FMT)應(yīng)用中度至重度成人特應(yīng)性皮炎(AD)的有效性和安全性進(jìn)行評(píng)估;
2與安慰劑組相比,接受FMT應(yīng)用的患者在濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(EASI)評(píng)分以及達(dá)到EASI 50(EASI評(píng)分降低50%)的患者比例方面有更大的改善,且試驗(yàn)期間未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng);
3FMT應(yīng)用降低了外周血單核細(xì)胞中Th2和Th17細(xì)胞的比例,以及血清中TNF-α和總IgE的水平,而NK細(xì)胞上IL-12p70和穿孔素的表達(dá)水平增加;
4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度,特別是Megamonas funiformis的豐度以及1,4-二羥基-6-萘甲酸生物合成II途徑;
5在中度至重度成人AD患者中,F(xiàn)MT是一種安全且有效的應(yīng)用方法,而且該應(yīng)用改變腸道微生物群的組成和功能。 供體篩選需評(píng)估健康狀況、生活習(xí)慣及病原體檢測(cè)結(jié)果,確保菌群安全性與移植后的定植潛力。上海直腸菌群移植收費(fèi)碼
在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面,美國(guó)已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專(zhuān)注于FMT診療,在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)注于菌群移植(FMT)診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開(kāi)展,而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國(guó)17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開(kāi)展過(guò)腸道微生態(tài)診療實(shí)踐,其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開(kāi)展的為頻繁和規(guī)范,上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。在我國(guó)該項(xiàng)目全臨床轉(zhuǎn)化后的市場(chǎng)價(jià)值預(yù)計(jì)超過(guò)每年1000億元人民幣,而腸道菌群移植菌液制備設(shè)備和耗材的開(kāi)發(fā)將有助于該技術(shù)在全國(guó)的大范圍推廣并帶來(lái)可觀的產(chǎn)業(yè)化潛力!江蘇常見(jiàn)菌群移植適用人群對(duì)腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者,沃本菌群移植是改善病情的契機(jī),有望解決一些疑難病癥。
菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)
\菌群移植診療療程和重復(fù)診療周期標(biāo)準(zhǔn):1.每天1次,連續(xù)診療6d的菌液診療作為1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程,除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者,標(biāo)準(zhǔn)診療均以菌液為主;如改善則連續(xù)6d的膠囊診療作為鞏固診療,每個(gè)療程間均間隔4周(1C)2.CDI患者1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程有效,則鞏固診療1療程(2B)3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予2個(gè)療程鞏固診療;IBD若4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)診療療程改善,則給予4個(gè)療程鞏固診療;自閉癥2個(gè)療程膠囊診療若改善,則給予4個(gè)療程膠囊鞏固診療(2C)4.出現(xiàn)如下情況,應(yīng)再增加1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)療程:(1)并發(fā)的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年齡≥65歲(2D)!部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹瀉、腹脹等不適,多可自行緩解,嚴(yán)重并發(fā)癥需及時(shí)干預(yù)。
2021年《科學(xué)》雜志上發(fā)表了希爾曼c(diǎn)ancer中心和美國(guó)cancer研究所的聯(lián)合研究,證實(shí):通過(guò)糞菌移植改變腸道微生物組可以將對(duì)免疫療法無(wú)應(yīng)答的晚期黑色素瘤患者轉(zhuǎn)變?yōu)閼?yīng)答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們?cè)诮邮躊D-1抑制劑診療后,產(chǎn)生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個(gè)極端,此前包括PD-1抑制劑在內(nèi)的多種療法,對(duì)他們均沒(méi)有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯(lián)合診療,其中6名患者的tumor減輕或病情穩(wěn)定,tumor得到了較好的控制。他們病情穩(wěn)定,除了有一人在接受其他手術(shù)時(shí)意外去世之外,其余5人截至論文發(fā)表時(shí)仍然在世。他們發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)糞菌移植后,患者的某些細(xì)胞因子的水平發(fā)生了變化,有可能是腸道微生物產(chǎn)生的某些物質(zhì)與一些免疫細(xì)胞發(fā)生了相互作用,改變了免疫細(xì)胞的行為,并開(kāi)始攻擊tumor。腸道菌群參與人體多項(xiàng)生理活動(dòng),沃本菌群移植可優(yōu)化腸菌比例,助力人體機(jī)能恢復(fù)正常。廣東常見(jiàn)菌群移植適用人群
移植途徑包括口服膠囊、結(jié)腸鏡輸注等,無(wú)創(chuàng)的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流選擇。上海直腸菌群移植收費(fèi)碼
菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程:1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度(2C)2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn),F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)(1C):(1)誤吸風(fēng)險(xiǎn),如高齡、臥床、賁門(mén)關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑,給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑;(2)腸源性風(fēng)險(xiǎn),如全身及腸黏膜屏障功能?chē)?yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療(1C)3.癥狀輕(以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴)的患者,觀察即可(1C)4.中度癥狀對(duì)癥處理,不能緩解予以暫停FMT診療(2D)5.癥狀嚴(yán)重(由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等)者,對(duì)癥處理不能緩解,給予拔除鼻腸管,改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑(2D)6.癥狀嚴(yán)重者,暫?;蚪K止FMT診療并對(duì)癥處理;體溫≥39℃者需排除腸源性***(2D)7.懷疑腸源性癥狀時(shí),立即終止FMT診療,檢測(cè)供體和受體糞便致病菌,留取血培養(yǎng)檢查,補(bǔ)液等診療(1C)8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者,立即終止FMT診療,同時(shí)針對(duì)靶診療(1C).上海直腸菌群移植收費(fèi)碼