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湖州申科生物技術股份有限公司成立于201

湖州申科生物技術股份有限公司成立于2012年,是集研發、生產、銷售與技術服務為一體的國家高新技術企業及專精特新“小巨人”企業。公司長期專注于藥品質量共性關鍵分析技術的研發與產業化,致力于解決行業“卡脖子”與短板問題,為國內生物制藥企業、 CRO/CDMO、科研單位及監管機構系統提供宿主細胞核酸、蛋白及糖殘留,外源風險因子,工藝殘留,遺傳穩定性等檢測的標準化試劑、QC相關設備及技術服務,已通過國際ISO13485:2016質量管理體系認證和CNAS實驗室認可,是遵照藥品生產質量規范(GMP-like)管理的產品和服務供應商,是質量分析試劑的國內主要供應商。 專注藥品質控,聚焦國標實踐。湖州申科以完整的研發、生產、銷售和技術服務體系,一站式服務于細胞基因治療、疫苗、抗體、重組蛋白、生物源醫療器械、生物工程類小分子藥物及生化藥物等各類生物行業客戶,成功支持眾多用戶產品的中、美、歐IND及BLA申報,不僅備案了FDA要求的II類藥物相關物料文件(DMF),且有多項發明專利被收入法規的技術通則。

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