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AD是一種災難性的神經系統疾病，截至2020年，它影響了580萬65歲及以上的美國人。預計到2060年，這一數字將增加到1400萬。隨著AD患病率的增加，全球癡呆癥的總成本預計將在2030年增加到2.0萬億美元。2017年，AD是第6大**常見死因，在美國造成121,404人死亡，在美國老年人（65歲以上）中更是排名第5位的**常見死因。AD造成的巨大經濟負擔及其日益流行，促使研究人員尋找預防或改善疾病的治療方法。目前有各種腸道菌群調節干預措施，例如調整飲食、益生元、益生菌、合生制劑或腸道菌群移植（FMT）.沃本菌群移植操作規范，收集的糞便迅速冷卻處理，菌液制備后低溫保存，保證菌群活性。河北腸...

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調，產SCFA的ASVs水平下降，產LPS的ASVs水平升高； 2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變； 3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調節患者腸道菌群，改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥； 4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群（有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 供體評估涵蓋健康史、生活習慣及病原微生物檢測，確保移植菌群的安全性和功...

中國醫學科學院北京協和醫學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗，對糞菌移植（FMT）應用中度至重度成人特應性皮炎（AD）的有效性和安全性進行評估； 2與安慰劑組相比，接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分以及達到EASI 50（EASI評分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且試驗期間未發生嚴重不良反應； 3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例，以及血清中TNF-α和總IgE的水平，而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加； 4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度，特別是Megamonas f...

帕金森病 （PD） 的發生和發展已被證明與腸道菌群失調有關，然而，糞便微生物群移植 （FMT） 對 PD 患者菌群植入的影響尚不確定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中國陸軍醫科大學西南醫院神經內科進行了一項隨機、安慰劑對照試驗。56 名患有輕度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的參與者被隨機分配到 FMT 和安慰劑組，FMT 組 27 名患者和安慰劑組 27 名患者完成了整個試驗。在隨訪期間，未觀察到嚴重的不良反應，與安慰劑組相比，FMT 患者在本試驗結束時表現出 PD 相關自主神經癥狀的顯著改善 （MDS-UPDRS 總分，組×時間效應，B = -6.5...

菌群移植過程中菌液制備標準操作流程（SOP）糞便應在糞菌庫的特定一次性容器中現場收集；在糞菌庫外收集，應將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月。在菌液的使用當天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內使用完畢。1.菌液應在捐獻后6h內，在厭氧環境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內保存，有效期為6個月（1A）3.每個供體捐獻的糞便除了制備菌液和常規篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個月，一旦出現異常具有可追溯性（1C）...

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢.菌群制...

腸道菌群移植對多藥耐藥菌和耐藥基因有何長期影響？ 1通過培養組學和宏基因組學，探究糞菌移植對多次復發的艱難梭菌患病患者中多重耐藥（MDR）細菌和抗性基因的影響； 2短期內（3周后），MDR細菌的定植率下降11.5%，而基于糞便宏基因組測序，發現ARG相對豐度有所減少； 3與健康捐贈者相比，患者體內不同ARG的數量仍然較高，且抗性質粒的水平似乎不受FMT影響； 4長期來看（1-3年），受體的抗性基因組仍類似于捐贈者，表明FMT的效果可能持續數年。 腸道菌群移植可能會改善愈后睡眠不佳情況。河南腹瀉使用菌群移植廠家報價本研究證明了飲食相關的結直腸cancer（CRC）風險...

菌群移植移植途徑的選擇：推薦在行FMT前評估消化道動力（1D）消化道動力影響菌液在消化道中的停留時間。另一方面，對于消化道動力差的患者，如一次性輸注過多菌液，則極有可能引起或加重惡心、嘔吐、腹脹、肚子疼等不良反應，故在行FMT前需評估消化道動力，并作為確定FMT路徑與單次輸注菌液體積的參考。例如，存在胃排空障礙的患者，不宜采用口服或鼻胃管路徑；腸道動力緩慢的患者，應適當減少一次性輸注菌液的量或減慢輸注速度。消化道動力評估首先應詢問病史，對于明顯存在腸道動力紊亂的患者，可采用口服鋇劑或小腸插管碘水造影法，既能動態觀察消化道蠕動狀況、又能觀察消化道有無形態結構異常。不建議進行結腸傳輸試驗，因為它耗...

本研究通過小鼠模型揭示了人類炎癥性腸病（IBD）患者的腸道微生物群移植（FMT）效率是實驗變異性的一個重要來源，而適應于小鼠環境的人類IBD患者腸道微生物群則能高效穩定地轉移，導致更為一致和可重復的結腸炎表型；2直接從人類轉移到小鼠的FMT導致了微生物群組成的高度個體間變異，而經過小鼠適應的FMT則顯示出低變異性和高一致性；3小鼠適應過程中的炎癥環境塑造了更具攻擊性的微生物群，這在連續移植到IL-10基因敲除小鼠中引起了更嚴重的結腸炎；4以上發現支持一種IBD發病機制模型，即宿主炎癥促進了具有攻擊性的常駐細菌的擴張，進而加劇了由腸道炎癥引起的菌群失調；5本研究結果提示，優化的小鼠適應人類微生物...

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。在我國該項目全臨床轉化后的市場價值預計超過每年1000億元人民幣，而腸道菌群移植菌液制備設備和耗材的開發將有助于該技術在全國的大范圍推廣并帶來可觀的產業化潛力！腸道菌群移植在代謝...

中國醫學科學院北京協和醫學院團隊進行了一項隨機雙盲安慰劑對照臨床試驗，對糞菌移植（FMT）應用中度至重度成人特應性皮炎（AD）的有效性和安全性進行評估； 2與安慰劑組相比，接受FMT應用的患者在濕疹面積和嚴重程度指數（EASI）評分以及達到EASI 50（EASI評分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且試驗期間未發生嚴重不良反應； 3FMT應用降低了外周血單核細胞中Th2和Th17細胞的比例，以及血清中TNF-α和總IgE的水平，而NK細胞上IL-12p70和穿孔素的表達水平增加； 4FMT改變了患者的腸道微生物群落物種和功能途徑的豐度，特別是Megamonas f...

糞菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作為重建腸道菌群的有效手段，已用于難辨梭狀芽孢桿菌(Clostridiumdiffcile)infect等多種菌群相關性疾病的改善和探索性研究，并被認為是近年的突破性醫學進展。然而，這不是一項單純的技術，而是一種體系。如果假設該體系健全，而且假設FMT很終被證明可以用來有效改善特定狀態(或特定類型)的難治性腸道infect、難治性炎癥性腸病、癲癇病、肝病、tumor合并的腸道疾病、糖尿病合并的神經病變以及自閉癥合并的過敏癥等(統稱腸道菌群相關性疾病)，那么，這在醫療技術類型和學科分類構架中又如何定位FMT呢.部分患...

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年...

菌群移植診療移植物抗宿主病由于移植后異體供者移植物中的T淋巴細胞攻擊宿主健康組織導致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干細胞移植（HSCT）相關死亡的主要原因。臨床研究發現腸道菌群多樣性是異基因HSCT新的independent預后因素。異基因HSCT會造成腸道菌群失衡，多樣性下降，而腸道多樣性較高的患者預后較好，生存時間較長。2016年Kakihana成功地將FMT應用于腸內急性GVHD患者中，發現接受FMT后，3例達到完全緩解，1例達到部分緩解。另外一項前瞻性研究結果顯示，13名在同種異體造血干細胞移植（alloHCT）后發生移植物抗宿主病的患者接受糞菌移植。在11名急性GVHD患者中，...

1糖尿病DSPN患者的腸菌失調，產SCFA的ASVs水平下降，產LPS的ASVs水平升高； 2移植DSPN患者的腸菌可誘導模型小鼠出現更嚴重的周圍神經病變； 3納入32名難治性DSPN患者進行隨機雙盲安慰劑對照試驗，來自健康供體的糞菌移植（FMT）可調節患者腸道菌群，改善其神經病變、腸屏障和全身炎癥； 4鑒定出與疾病嚴重程度評分呈負和正相關的2個相互競爭的腸道生態功能群（有更強的產丁酸能力的guild 1和富含產內基因的guild 2），分別被FMT富集和降低；5匹配供受體腸型與更好的FMT效果有關。 移植途徑包括口服膠囊、結腸鏡輸注等，無創的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流...

2021年《科學》雜志上發表了希爾曼cancer中心和美國cancer研究所的聯合研究，證實：通過糞菌移植改變腸道微生物組可以將對免疫療法無應答的晚期黑色素瘤患者轉變為應答者。他們首先選擇了7位糞便提供者——他們在接受PD-1抑制劑診療后，產生了較好的效果。而接受糞菌移植的15位惡性黑色素瘤患者處在另一個極端，此前包括PD-1抑制劑在內的多種療法，對他們均沒有任何效果。這15位患者接受了一次糞菌移植和PD-1抑制劑的聯合診療，其中6名患者的tumor減輕或病情穩定，tumor得到了較好的控制。他們病情穩定，除了有一人在接受其他手術時意外去世之外，其余5人截至論文發表時仍然在世。他們發現經過糞菌...

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診...

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著...

多項研究發現，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內病菌過度生長（細菌和病毒）以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題，因此不難認為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力.該技術需嚴格篩選供體，確保菌群無病原體，常見移植途徑包括腸鏡輸注、鼻腸管或口服膠囊。山西菌群移植 1糖尿病DSPN患者...

鄭州大學第二附屬醫院團隊揭示了干擾素基因刺激因子（STING）在糞菌移植（FMT）應用小鼠潰瘍性結腸炎中的關鍵作用，發現STING依賴方式可改善炎癥性腸病患者的免疫失衡狀態。2通過比較不同STING表達水平的小鼠在接受FMT應用后的效果差異，發現FMT療法以STING依賴的方式緩解DSS誘發的結腸炎；3機制上，FMT通過STING調控腸道Th17細胞和巨噬細胞、脾臟Th1和Th2細胞以及腸系膜淋巴結Th1細胞的分化，下調結腸M1/M2和脾臟Th1/Th2細胞比例，從而緩解癥腸炎的免疫失衡狀態；4同時，STING可促進供體菌株尤其是乳酸菌屬在受體腸道中的定植，從而重塑結腸炎中失調的腸道菌群；5本...

菌群移植臨床改善或緩解標準：5.腸易激綜合征（IBS）：連續3個月未出現與排糞頻率、排糞形式相關的肚子痛或不適癥狀，且菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為改善。滿足下列任1條即為顯效：（1）診療開始后連續1周未出現肚子痛或不適；（2）IBS?C患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%，IBS?D患者排稀或水樣糞便＜25%、同時硬或塊狀糞便＜25%，IBS?M患者排硬或塊狀糞便＜25%、同時稀或水樣糞便＜25%（1C）6.自閉癥：診療第12周，自閉癥ABC量表評分<31分、且CGI?I評分1分，菌群多樣性恢復至供體菌群多樣性50%以上為診療顯效。診療第12周自閉癥ABC量表評分...

在腸道微生態的商業運作方面，美國已經有兩家納斯達克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業和醫療機構專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態產品的臨床轉化。腸道菌群移植技術在上海市第十人民醫院和普陀區人民醫院兩個院區設有60余病床開展，而且現已滿負荷。目前在我國17個省市的上百家醫院開展過腸道微生態診療實踐，其中尤以江浙滬地區醫院開展的為頻繁和規范，上海市醫療機構和生物技術公司是該技術主要的行業規范和標準制定單位。移植途徑包括口服膠囊、結腸鏡輸注等，無創的膠囊方式因便捷性逐漸成為主流選擇。湖南腹瀉使用菌群移植耗材精細化菌群移植的流程包括供體的篩選，菌群的分離提取（沃本生物有自主知識產群的菌...

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程：（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年...

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FM...

在根特大學的雙盲試驗中，接受健康供體FMT的患者運動功能改善。“他們動作更敏捷，僵硬感減輕，穿衣吃飯不再費力。”根特大學神經學家Patrick Santens描述道。令人意外的是，連安慰劑組（移植自身菌群）也有2.7分的提升，暗示腸道環境本身對癥狀存在復雜調控。目前，Santens團隊正分析供體菌群特征，試圖鎖定“關鍵菌種”，并計劃于2026年啟動更大規模試驗。 未來療法：精細干預還是阻斷機制？科學家們正從兩條路徑推進研究：一是通過膳食纖維補充、FMT等手段重塑菌群平衡；二是針對微生物群觸發的病理機制開發靶向藥物。例如，加州大學團隊發現，大腸桿菌在炎癥環境中會氧化多巴胺，促使α-突觸...

菌群移植移植途徑的選擇：CDI患者優先結腸鏡或鼻腸管行FMT，如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT（1A）Meta分析顯示，無論經結腸鏡、鼻腸管，還是口服膠囊行單次或多次FMT，對CDI的療效均明顯優于萬古霉素標準診療，其中口服膠囊的效果不劣于結腸鏡；但因糞菌膠囊研究剛剛起步，缺乏指南與參照標準，且患者一次性需吞食較多膠囊，故不作為優先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結腸鏡，但考慮到留置鼻腸管便于反復多次輸注菌液，也有利于同時給予腸內營養支持診療，故作為優先推薦。經肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標準方案相當；明顯低于結腸鏡FMT，但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結腸鏡FMT整體療效，預示著...

多項研究發現，很多ASD患者伴有腸胃問題，如消化不好、腸內病菌過度生長（細菌和病毒）以及腸道通透性增加導致的“腸漏”。很多研究報道ASD患者有constipation、腹瀉、噯氣、肛門排氣異常和（或）大便異味等。臨床活組織切片檢查發現許多ASD兒童有一種ASD特有的回結腸淋巴結增生癥狀。因此研究者開始懷疑胃腸道菌群組成紊亂與ASD的發生具有一定的因果關系。由于ASD患者通常有不尋常的細菌特征和胃腸道問題，因此不難認為菌群移植（FMT）具有通過重塑腸道菌群來改善此類疾病的潛力.該技術需嚴格篩選供體菌群，確保無病原體污染，常用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎的臨床探索。安徽醫院菌群移植廠家報價近年來...

菌群移植應建立不良反應及處理流程：1.建立不良反應上報制度（2C）2.執行嚴格的入選和排除標準，FMT診療前評估并發癥風險（1C）：（1）誤吸風險，如高齡、臥床、賁門關閉不全等高風險者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風險，如全身及腸黏膜屏障功能嚴重受損應禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴重（由鼻腸管途徑導致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴重者，暫停或終止FMT診...

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務（菌群移植3.0時代的標志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機構提供FMT診療患者提供優勢供體菌液配型的個性化解決方案，以實現FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業的先行者，具有相關知識產權，與同濟大學上海自主智能無人系統科學中心、同濟大學生命科學與技術學院生物信息系教授聯合開展了深入的臨床轉化及產業合作。聯合申報了2021世界人工智能大會云端峰會，角逐世界人工智能大會的比較高獎項，SuperAILeader，簡稱SAIL獎!臨床中，菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結腸炎，也在探索對肥胖、抑郁癥等腸外疾病的...

菌群移植診療療程和重復診療周期標準：1.每天1次，連續診療6d的菌液診療作為1個標準診療療程，除不宜或不能耐受腸鏡或鼻腸管者，標準診療均以菌液為主；如改善則連續6d的膠囊診療作為鞏固診療，每個療程間均間隔4周（1C）2.CDI患者1個標準診療療程有效，則鞏固診療1療程（2B）3.慢性Constipati和腸易激綜合征若2個標準診療療程改善，則給予2個療程鞏固診療；IBD若4個標準診療療程改善，則給予4個療程鞏固診療；自閉癥2個療程膠囊診療若改善，則給予4個療程膠囊鞏固診療（2C）4.出現如下情況，應再增加1個標準療程（1）并發的疾病或者使用的藥物明顯影響腸道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年...