菌群移植過程中菌液制備標(biāo)準(zhǔn)操作流程（SOP）糞便應(yīng)在糞菌庫的特定一次性容器中現(xiàn)場收集；在糞菌庫外收集，應(yīng)將收集的糞便迅速冷卻至4℃，6h內(nèi)送至糞菌庫；在糞便庫中接受信息登記、糞便鑒定、稱重、評(píng)估和處理。處理過程盡量保持在厭氧環(huán)境中。菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月。在菌液的使用當(dāng)天，需放置37℃水浴箱解凍，解凍后的菌液必須在6h內(nèi)使用完畢。1.菌液應(yīng)在捐獻(xiàn)后6h內(nèi)，在厭氧環(huán)境下完成菌液制備（1A）2.菌液制備后放置-80℃冰箱內(nèi)保存，有效期為6個(gè)月（1A）3.每個(gè)供體捐獻(xiàn)的糞便除了制備菌液和常規(guī)篩查檢測以外，必須留一份2ml的菌液保存至少6個(gè)月，一旦出現(xiàn)異常具有可追溯性（1C）4.菌液必須注明供體信息代碼、捐獻(xiàn)日期、生產(chǎn)和出廠日期、有效期、劑量及存儲(chǔ)溫度等（2C）.部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應(yīng)，通常可自行緩解，需關(guān)注是否存在嚴(yán)重并發(fā)癥。山東腸道菌群移植技術(shù)及其過程

近年來，隨著人口老齡化進(jìn)程不斷加快，人民慢性病疾病負(fù)擔(dān)日益沉重，成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。例如，我國的constipation患者超過2億；我國IBD患者近十年的發(fā)病人數(shù)達(dá)到前面十年的2.5倍，目前預(yù)計(jì)約有150萬患者；我國消化道疾病特別是Colorectalcancer呈現(xiàn)快速增加的趨勢(shì)，每年Colorectalcancer的發(fā)病人數(shù)達(dá)到37.6萬人，且仍在以4.2%的速度快速增長；我國自閉癥現(xiàn)存人群約有1000萬；我國抑郁癥人群近6000萬；我國超重和肥胖患者達(dá)到3億人，其中肥胖患者超過9000萬。目前的研究發(fā)現(xiàn)腸道菌群與慢性疾病之間存在緊密聯(lián)系，菌群移植可以通過人為調(diào)節(jié)人體腸道微生物達(dá)到緩解疾病的目的，極具臨床應(yīng)用前景！湖南自體菌群移植技術(shù)及其過程供體評(píng)估涵蓋健康史、生活習(xí)慣及病原微生物檢測，確保移植菌群的安全性和功能活性。

菌群移植過程中選擇智能化配型選擇服務(wù)（菌群移植3.0時(shí)代的標(biāo)志）。基于16srDNA檢測的智能化供-受體配型選擇，為全國各地合作機(jī)構(gòu)提供FMT診療患者提供優(yōu)勢(shì)供體菌液配型的個(gè)性化解決方案，以實(shí)現(xiàn)FMT的療效。上海沃本生物科技有限公司作為菌群移植行業(yè)的先行者，具有相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)，與同濟(jì)大學(xué)上海自主智能無人系統(tǒng)科學(xué)中心、同濟(jì)大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院生物信息系教授聯(lián)合開展了深入的臨床轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)合作。聯(lián)合申報(bào)了2021世界人工智能大會(huì)云端峰會(huì)，角逐世界人工智能大會(huì)的比較高獎(jiǎng)項(xiàng)，SuperAILeader，簡稱SAIL獎(jiǎng)!

菌群移植應(yīng)建立不良反應(yīng)及處理流程：1.建立不良反應(yīng)上報(bào)制度（2C）2.執(zhí)行嚴(yán)格的入選和排除標(biāo)準(zhǔn)，F(xiàn)MT診療前評(píng)估并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)（1C）：（1）誤吸風(fēng)險(xiǎn)，如高齡、臥床、賁門關(guān)閉不全等高風(fēng)險(xiǎn)者禁用鼻腸管途徑，給予口服膠囊或結(jié)腸鏡FMT途徑；（2）腸源性風(fēng)險(xiǎn)，如全身及腸黏膜屏障功能嚴(yán)重受損應(yīng)禁用FMT診療（1C）3.癥狀輕（以頭暈、惡心、胃腸道不適等為主訴）的患者，觀察即可（1C）4.中度癥狀對(duì)癥處理，不能緩解予以暫停FMT診療（2D）5.癥狀嚴(yán)重（由鼻腸管途徑導(dǎo)致的咽喉部疼痛、惡心、嘔吐等）者，對(duì)癥處理不能緩解，給予拔除鼻腸管，改口服膠囊、結(jié)腸鏡或灌腸移植途徑（2D）6.癥狀嚴(yán)重者，暫停或終止FMT診療并對(duì)癥處理；體溫≥39℃者需排除腸源性***（2D）7.懷疑腸源性癥狀時(shí)，立即終止FMT診療，檢測供體和受體糞便致病菌，留取血培養(yǎng)檢查，補(bǔ)液等診療（1C）8.極重度癥狀如并發(fā)生命體征異常者，立即終止FMT診療，同時(shí)針對(duì)靶診療（1C）！

菌群移植恢復(fù)腸道次級(jí)膽汁酸合成，可改善1型糖尿病。

在腸道微生態(tài)的商業(yè)運(yùn)作方面，美國已經(jīng)有兩家納斯達(dá)克上市公司專注于FMT診療，在歐洲也有多家企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)專注于菌群移植（FMT）診療和腸道微生態(tài)產(chǎn)品的臨床轉(zhuǎn)化。腸道菌群移植技術(shù)在上海市第十人民醫(yī)院和普陀區(qū)人民醫(yī)院兩個(gè)院區(qū)設(shè)有60余病床開展，而且現(xiàn)已滿負(fù)荷。目前在我國17個(gè)省市的上百家醫(yī)院開展過腸道微生態(tài)診療實(shí)踐，其中尤以江浙滬地區(qū)醫(yī)院開展的為頻繁和規(guī)范，上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生物技術(shù)公司是該技術(shù)主要的行業(yè)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)制定單位。菌群移植過程中，供體篩選極為嚴(yán)格，需排除多種疾病，保障菌群安全健康。浙江直腸菌群移植適用人群

對(duì)腸道菌群嚴(yán)重紊亂患者，沃本菌群移植是改善病情的契機(jī)，有望解決一些疑難病癥。山東腸道菌群移植技術(shù)及其過程

患者張先生，59歲。胃腸道手術(shù)后，先后出現(xiàn)消化道出血、急性腎功能衰竭、MDRO和重度營養(yǎng)不良，體重下降達(dá)10Kg，病程長達(dá)5個(gè)月，曾就診于國內(nèi)多家三甲醫(yī)院，病情無明顯改善。轉(zhuǎn)入某院普通外科后，給予科學(xué)的營養(yǎng)支持診療，病情達(dá)到有效控制，但反復(fù)出現(xiàn)貧血和低蛋白血癥。檢測腸道菌群，發(fā)現(xiàn)患者腸道存在難辨梭狀芽孢桿菌，隨后主任醫(yī)生提出調(diào)整診療策略，參考2020年7月份發(fā)表的指南共識(shí)給予菌群移植診療，重建腸道微生態(tài)。經(jīng)過一個(gè)療程的診療后，效果明顯，且咳嗽咳痰癥狀明顯好轉(zhuǎn)，現(xiàn)已康復(fù)出院。山東腸道菌群移植技術(shù)及其過程