泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑芽孢計數的注意事項。(1)切勿將生物指示劑進行紫外照射消毒,建議對初級包裝進行擦拭。(2)應按2020年版《中國藥典》要求,選擇無菌水作為稀釋液。(3)吸取含紙質載體的菌液時,避免纖維堵槍頭,導致移液不準確。(4)建議以單片(支)生物指示劑的形式進行計數,確保每片(支)生物指示劑計數結果均符合要求。(5)建議使用玻璃珠(4mm~6mm)對紙質載體進行打散處理。(6)芽孢計數過程中必須進行熱激活處理:溫度95℃~100℃,時間15min。 實驗室生物安全柜滅菌失效?每周自檢必須配上它。滅菌鍋生物指示劑培養
干熱滅菌是一種廣泛應用于醫療器械、玻璃器皿、粉末及油類物質等耐高溫但不耐濕熱物品的滅菌方法,其原理是通過高溫(通常為160°C至180°C)持續作用一定時間,使微生物蛋白質變性、酶失活,從而達到滅菌效果。然而,由于干熱滅菌過程缺乏水分參與,其滅菌效率低于濕熱滅菌,因此對滅菌工藝的驗證和監控尤為嚴格。在這一背景下,干熱滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)的檢測成為確保滅菌有效性的關鍵手段。泰林生物干熱滅菌生物指示劑適用于耐高溫但怕濕的物品,如玻璃器皿、金屬器械、粉末、油劑等物品的滅菌驗證。該這指示劑可以用于150°C~180°C干熱滅菌工藝的驗證及干熱滅菌效果的監控,選用**度安瓿瓶/管,不易破損和可耐受高溫滅菌的載體。 干熱滅菌生物指示劑監測泰林生物指示劑的Tyvek?特衛強透析材料,滿足過氧化氫穿透要求。
過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計數過程中,可能由于人員、計數方法、實驗材料、儀器設備、環境等因素,造成計數結果不準確。我司研究結果表明:(1)稀釋液會對計數結果產生影響,如使用、含、含,芽孢計數結果偏低;(2)如在計數操作過程中未對產品進行超聲洗脫,也會導致芽孢計數結果偏低。,在生物指示劑有效期內,用戶或第三方機構使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數量,應介于生物指示劑產品標定值的50%~300%之間。(3)此外,根據ISO11138-7要求,在驗證生物指示劑含菌量時,用戶應遵循制造商所提供方法和材料的建議,因為方法和材料的差異可能對結果有重大影響。
生物指示劑有多種類型,泰林提供一對一定制化選型建議與解決方案,歡迎咨詢。(1)載體型生物指示劑此類生物指示劑通過將微生物芽孢與載體相結合進行包裝,其中載體可選用碟形或條狀濾紙、玻璃、塑料等多種材料。關鍵在于,載體和內層包裝必須保持清潔,無物理、化學或微生物污染,以確保生物指示劑的性能和穩定性不受影響。同時,它們還需具備耐滅菌工藝降解的特性,并允許滅菌介質如蒸汽、射線或化學試劑等穿透,以實現充分接觸。此外,設計上應考慮如何減少微生物在貯存和運輸過程中的損失,并便于取樣、轉移及接種操作。(2)芽孢懸液生物指示劑此類生物指示劑將芽孢懸浮于液體中,常用于液體物品的滅菌驗證。在使用時,必須準確測定生物指示劑在滅菌液體中的芽孢數和D值,以評估滅菌效果。(3)自含式生物指示劑自含式生物指示劑是一個包含芽孢和培養基的系統,其耐受性針對整個系統進行評價。培養基的作用是培養滅菌后的生物指示劑,因此必須確認其能夠支持殘存微生物的生長。此外,系統材料不得釋放抑制微生物生長的物質,且設計應能承受運輸和使用過程中的各種影響,降低微生物損失。 生物指示劑是一種用于驗證實驗室滅菌效果的重要工具。
生物指示劑是一類特殊的活微生物制品,對特定滅菌處理有確定的抗力,并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體,可用于確認滅菌設備的性能,滅菌程序的驗證,生產過程滅菌效果的監控等。生物指示劑(1)按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照,而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。(2)根據ISO標準的分類,生物指示劑有環氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。(3)按培養時間,可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養液pH值改變,通過酸堿指示劑變色來進行判讀,時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據芽孢復蘇后的酶促反應,通過熒光進行判讀,時間一般為3-4小時。泰林生物深耕該領域多年,為客戶提供不同種類的生物指示劑,適用于不同滅菌場景,歡迎咨詢。 手動接種易污染?泰林自含式按壓設計,30秒零接觸完成培養!西北生物指示劑指標
泰林生物指示劑的培養基配方先進,能夠快速準確地反映滅菌效果。滅菌鍋生物指示劑培養
氣體滅菌生物指示劑操作方法:(1)按法規要求或對應的指導原則,將生物指示劑放置于規定位置,開啟消毒程序。(2)待消毒周期結束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉移至生物安全柜中。(3)將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養基(TSB)中,置于30~37℃培養7天。培養基裝量應能夠完全淹沒載體。(注:推薦在生物安全柜內接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染)(4)觀察相應結果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。(5)應同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進行消毒,直接轉移載體至適量的培養基中,經過對應的條件培養,陽性對照必須呈陽性,測試結果才有效。泰林氣體滅菌生物指示劑適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監控,采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性,同時,泰林生物指示劑選用Tyvek®特衛強透析材料,透氣率高,防護性強,阻菌效果優于常用醫用包裝透析紙。 滅菌鍋生物指示劑培養