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四川什么是生物指示劑

來源: 發(fā)布時間:2025-09-16

    氣體滅菌生物指示劑操作方法:(1)按法規(guī)要求或?qū)?yīng)的指導(dǎo)原則,將生物指示劑放置于規(guī)定位置,開啟消毒程序。(2)待消毒周期結(jié)束后,將滅菌處理的含菌載體無菌轉(zhuǎn)移至生物安全柜中。(3)將滅菌處理后的含菌載體接種至適量的無菌胰酪大豆胨液體培養(yǎng)基(TSB)中,置于30~37℃培養(yǎng)7天。培養(yǎng)基裝量應(yīng)能夠完全淹沒載體。(注:推薦在生物安全柜內(nèi)接種,陽性對照最后接種,避免交叉污染)(4)觀察相應(yīng)結(jié)果,TSB清澈為陰性,渾濁為陽性。陰性表示指示劑被完全殺滅,陽性表示指示劑未被完全殺滅。(5)應(yīng)同時做陽性對照,陽性對照是不將生物指示劑進(jìn)行消毒,直接轉(zhuǎn)移載體至適量的培養(yǎng)基中,經(jīng)過對應(yīng)的條件培養(yǎng),陽性對照必須呈陽性,測試結(jié)果才有效。泰林氣體滅菌生物指示劑適用于臭氧、二氧化氯等氣體滅菌效果的監(jiān)控,采用不銹鋼片載體,菌體/芽孢分散,有效避免假陽性,同時,泰林生物指示劑選用Tyvek®特衛(wèi)強透析材料,透氣率高,防護(hù)性強,阻菌效果優(yōu)于常用醫(yī)用包裝透析紙。 泰林生物指示劑的芽孢可追溯至專業(yè)合規(guī)的菌種保藏中心,確保來源可靠。四川什么是生物指示劑

生物指示劑

    過氧化氫滅菌經(jīng)過數(shù)十年的發(fā)展,衍生常壓過氧化氫空間滅菌和真空過氧化氫滅菌兩種滅菌形式。常壓空間滅菌通過將滅菌劑經(jīng)過蒸發(fā)汽化后,通過氣流及其他方式輸送到待處理環(huán)境中,使得其中暴露表面的生物負(fù)載下降一定水平。主要應(yīng)用于密閉空間的內(nèi)表面、空間內(nèi)設(shè)備及物品暴露的表面除菌,例如無菌隔離系統(tǒng)等屏障系統(tǒng)、傳遞艙等密閉腔室、密閉房間等場景。真空滅菌常用的是過氧化氫氣體等離子體低溫滅菌。該滅菌方式為在相對較高的溫度(如60℃)下,使用過氧化氫氣體對真空滅菌艙中的物品進(jìn)行滅菌,滅菌后使用射頻或電能產(chǎn)生等離子體,分解殘留的過氧化氫。主要用于熱敏感材料如手術(shù)器械、精密儀器等滅菌。針對這兩種不同的滅菌形式,泰林生物提供片狀和自含式的汽化過氧化氫生物指示劑產(chǎn)品,滿足不同的滅菌驗證需求。 TAILIN 生物指示劑耐受性氣體滅菌全能選手:泰林GP3-8032適配甲醛/臭氧.

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    假陽性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo),需通過提高操作規(guī)范性,嚴(yán)格挑選產(chǎn)品,以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件,才能做到降低假陽性率。因此,泰林通常會建議企業(yè)定期培訓(xùn)操作人員無菌技術(shù),并優(yōu)先選用通過ISO認(rèn)證的低假陽性率生物指示劑,同時,建立假陽性事件追溯系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如優(yōu)先選擇自含式設(shè)計的生物指示劑,內(nèi)置防污染結(jié)構(gòu),降低污染概率;同時選擇通過ISO11607測試的透析紙或Tyvek®材料,來驗證包裝完整性,進(jìn)一步降低假陽性率。點擊咨詢,獲取更多生物指示劑的操作建議。

    過氧化氫滅菌生物指示劑的芽孢計數(shù)方法注意事項。*本方法適用于泰林不銹鋼載體的過氧化氫滅菌生物指示劑芽孢計數(shù)(片式/自含式)。生物指示劑芽孢計數(shù)過程中,可能由于人員、計數(shù)方法、實驗材料、儀器設(shè)備、環(huán)境等因素,造成計數(shù)結(jié)果不準(zhǔn)確。我司研究結(jié)果表明:(1)稀釋液會對計數(shù)結(jié)果產(chǎn)生影響,如使用、含、含,芽孢計數(shù)結(jié)果偏低;(2)如在計數(shù)操作過程中未對產(chǎn)品進(jìn)行超聲洗脫,也會導(dǎo)致芽孢計數(shù)結(jié)果偏低。,在生物指示劑有效期內(nèi),用戶或第三方機(jī)構(gòu)使用制造商給出的方法所檢測出活菌的數(shù)量,應(yīng)介于生物指示劑產(chǎn)品標(biāo)定值的50%~300%之間。(3)此外,根據(jù)ISO11138-7要求,在驗證生物指示劑含菌量時,用戶應(yīng)遵循制造商所提供方法和材料的建議,因為方法和材料的差異可能對結(jié)果有重大影響。 懸液式濕熱滅菌利器:泰林生物指示劑ML6-115T直管式設(shè)計,適用小空間滅菌驗證。

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    汽化過氧化氫滅菌生物指示劑(BiologicalIndicator,BI)?是對特定滅菌程序具有確定耐受性的活微生物制成品,通過微生物殺滅率判斷滅菌工藝有效性,適用于監(jiān)測汽化/霧化過氧化氫滅菌效果,常用于制藥、醫(yī)院、疾控等需要嚴(yán)格消殺的場景。泰林選用嗜熱脂肪地芽孢桿菌作為生物指示劑載體,產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典(USP,EP,Chp)的質(zhì)量要求,使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗報告包含芽孢濃度,D值等相關(guān)數(shù)據(jù),有品質(zhì)保障。同時,我們提供紙片式與自含式兩種不同型號的生物指示劑,以自研的防蒸發(fā)結(jié)構(gòu),有效降低假陽性率,提高滅菌驗證的可靠性。 泰林自含式生物指示劑自帶培養(yǎng)基,使用方便。東北采購生物指示劑

醫(yī)用透析紙+Tyvek?雙包裝!阻菌率達(dá)99.9%,蒸汽/氣體穿透無憂。四川什么是生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑,常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號,采用枯草芽孢桿菌,或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種,芽孢含量1×10?~5×10?,高芽孢量確保對滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗證,如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型,滅菌驗證的問題可以點擊咨詢。 四川什么是生物指示劑

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