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日常我們該如何維護潔凈室環境的
日常如何維護潔凈室
保持潔凈室純凈的環境是一項需要持續努力，不斷維護的一項工作。在制藥、半導體制造、生物技術和醫療保健等行業，我們肉眼通常看不見的污染會危及產品完整性、影響研究有效性并導致巨大的成果損失，下面帶您了解和認識潔凈室的日常維護。
了解潔凈室污染的來源
在了解潔凈室維護前，認識污染的主要來源至關重要
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人員：比較大的污染源，通過運動和不當更衣帶來皮膚顆粒、頭發、油脂和微生物。
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設備：產生顆粒物、化學蒸氣或引入靜電荷。
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流程：物料處理過程本身可能產生污染物。
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耗材和工具：如果未經適當清潔和引入，會將外部污染物帶入環境。
維護潔凈室的8項基本日常規范金和要求
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規范的更衣程序
制定嚴格且符合標準的更衣程序
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行動：在指定的更衣室（或緩沖室）建立順序更衣程序。從鞋套開始，然后是頭套（覆蓋所有頭發和胡須）、面罩、穿上潔凈服（防護服或工作服），***是手套。使用鏡子進行自我檢查。
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原因：在操作員和清潔環境之間建立屏障，防止人體產生的污染物逸出。
2、實施嚴格的清潔流程
制定日常清潔計劃，按計劃實施清潔流程。
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行動：使用潔凈室**消毒劑和低棉絨擦拭布。在每個班次開始和結束時，以及任何溢出后，擦拭所有工作表面、設備外部和家具。每天使用**的潔凈室拖把和溶液拖地。切勿使用其他清潔產品。
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原因：這可以在積累的顆粒和微生物污染物循環或沉降到關鍵產品上之前將其***。
3、嚴格的準入控制和人員流動管理
比較大限度地減少人員流動是減少污染物產生的重要防范措施。
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行動：***經過***培訓的必要人員進入。實施清晰的進出系統。盡量減少快速移動和不必要的談話。確保所有物料通過**的傳遞窗或氣鎖室進入，以便進行適當的清潔和拆包。
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原因：每一個動作都會產生顆粒。控制人員流動減少了空氣湍流，防止已沉降的顆粒再次變成空氣懸浮物。
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持續的環境監測
實時監測和環境監控，做好監測臺賬記錄。
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行動：持續監控并記錄顆粒計數、溫度、濕度和壓差。使用經過校準的傳感器和數據記錄系統。對任何超出規格的參數設置即時警報。
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原因：實時為您潔凈室的狀態提供及時反饋。
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持續的人員培訓
人作為**直接的污染源，人員的潔凈培訓至關重要，開展潔凈培訓，落實人員主體責任。
行動：為所有人員開展定期潔凈室操作培訓，應涵蓋微生物學基礎、更衣流程、清潔程序、應急協議以及污染產生后的緊急處理流程。
原因：一個訓練有素的團隊理解規則背后的“原因”，從而提高合規性并培養主動的質量意識。
6、選擇和維護污染控制設備
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行動：使用HEPA/ULPA過濾器，并確保按照嚴格的時間表進行測試和更換。在入口處使用粘性地墊以捕獲鞋上的碎屑。對于更高級別的潔凈室，考慮使用風淋室，在進入前吹掉衣物上的松散顆粒。
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原因：專業設備有效***空氣中的污染物，維護潔凈區域的基本完整性。
7、執行嚴格的“禁止攜帶個人物品”政策
潔凈室以外的物品，都是污染的來源，都有可能造成環境的破壞。
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行動：禁止個人物品進入潔凈室，例如手機、智能手表、珠寶、化妝品、筆和紙張。如果***必要，可提供潔凈室兼容的筆記本和筆。
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原因：這些物品是顆粒、纖維和微生物的重要載體，這些物質對受控環境具有破壞性。
8. 制定預防性維護計劃
執行周期性的維護計劃，可以防止災難性的情況發生。
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行動：為所有潔凈室基礎設施制定并嚴格遵守預防性維護計劃。包括HVAC系統、過濾器、門窗密封件以及所有內部設備，記錄每一次維護臺賬。
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原因：過濾器密封條的一個小泄漏或HVAC性能的下降可能會悄無聲息地損害整個潔凈室。預防性維護可以在問題導致污染事件之前發現它們。
維護潔凈室的環境，不僅*是遵守日常操作規范，更關乎培養質量文化和責任感，讓每個人都明白自己在污染控制中的作用。將潔凈室維護從一種被動的瑣事轉變為一種主動的、可持續的日常操作流程，從而確保產品的安全性和有效性。
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