臨床前藥效試驗單位的競爭力在于技術平臺的多樣性與專業性。燦辰微生物深度構建覆蓋藥物的系統性評價體系,以多元化技術矩陣賦能藥物研發全流程。特色服務涵蓋:體外篩選環節,開展病原微生物抑制效能檢測、生物膜瓦解能力評估等項目,通過標準化模型驗證藥物作用靶點;體內驗證階段,建立全身模型、肺部模型、幽門螺桿菌定植模型、泌尿道侵染模型等多場景動物實驗體系,模擬臨床真實病理環境;在復雜劑型研究領域,專注吸入制劑霧化效率測試,結合藥代動力學分析優化給藥路徑;針對聯合用藥開發,提供協同效應評價、復方制劑作用機制解析等特色服務,通過分子層面機制研究明確藥物組合優勢。公司憑借全鏈條技術整合能力,壓縮藥物研發周期,助力企業快速鎖定具有臨床價值的優勢候選藥物,在藥物研發領域構建起差異化的技術服務壁壘。臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點的調控作用及生物標志物變化;天津體外研究臨床前藥效供應商
針對復雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續臨床研究提供扎實的數據支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域專業人才,形成多學科協同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發耐藥模型;針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數據解讀到申報材料整理,團隊提供全流程技術指導,確保研究成果科學、嚴謹,助力企業降低研發風險,提升成果轉化效率。上海PK/PD臨床前藥效報價藥物作用機制明晰,新藥研發少走彎路有保障。
本公司產品的優勢1.專業的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業技術人員組成,充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經驗,技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室,自動化設備,動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內藥效學研究,能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規范要求的質量體系,獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據客戶的具體需求提供個性化的服務方案,按照客戶需求,設計方案并建立動物模型,確保模型能夠真實體現藥物的作用結果。4.數據與結果的真實客觀我們重視數據的真實與可追溯性,所有實驗數據均可追蹤,并提供詳細的實驗報告,幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構致力于為客戶提供高質量、高效率的服務,助力新藥研發的成功。無論您是大型制藥公司還是初創生物技術企業,我們都期待與您攜手共進,共同推動醫藥行業的發展。
隨著新藥研發復雜度的提升,燦辰微生物持續拓展臨床前藥效評價的服務業務。在抗耐藥菌藥物等熱點領域,公司開發體內外藥效聯動研究平臺。同時,積極布局聯合用藥等新興方向,以靈活、高效的服務響應行業需求。依托十年技術沉淀與全國數百家客戶的實踐積累,燦辰致力于為廣大藥企攻克重大疾病提供可靠的技術支撐,推動醫藥產業高質量發展。燦辰采用了多種先進科學的藥效學評價技術,包括MIC、MBC、ED50、劑量反應曲線繪制等。客觀評估藥物體內外活性,確保研究結果的科學性和準確性。通過新藥臨床前藥效試驗構建不同模型,驗證藥物療效!
南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究中,深耕多指標聯動分析,為客戶釋放研究數據的更大價值。我們通過整合MIC與PAE、MBEC與藥動學(PK)參數等關鍵指標,構建多方位的物質“能力圖譜”:MIC反映物質基礎抑菌能力,結合PAE可優化給藥間隔,延長抑菌“窗口”;MBEC揭示對抗生物膜的潛力,關聯PK參數(如組織分布濃度)則能判斷物質在目標部位是否達到有效濃度。通過多指標交叉分析,我們從抑菌強度、持續作用時間到特殊場景(如生物膜環境)效力,多方位評估物質價值,為客戶調整研發方向提供科學依據,助力提升藥物研發的效率與準確度。新藥臨床前流程整合CLSI M100標準與動物模型雙重驗證體系;濟南低益菌濃度臨床前藥效試驗內容
臨床前藥效分析需結合藥代動力學數據判斷藥物在體內的作用規律;天津體外研究臨床前藥效供應商
面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰,聯合使用相關物質是重要應對策略,臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型,通過測定部分抑菌濃度指數(FICI),判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用;體內研究則結合疾病模型,系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時,深入剖析聯合使用時對耐藥性的抑制效果,例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯用情況下,是否能延緩耐藥突變的發生與蔓延。這些研究成果為臨床聯合用藥途徑的篩選提供了科學依據,有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力,通過優化物質組合提升整體效果,為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。天津體外研究臨床前藥效供應商