以微生物研究為支點，撬動醫藥創新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業技術拆解微生物與藥物的互動規律，為每一個創新項目注入科學動能。不止于實驗數據，更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成，專業團隊與合作網絡協同發力，讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。體內藥效學評價，從疾病模型看藥物真實力。臨床用藥臨床前藥效供應商

本公司產品的優勢1.專業的技術團隊藥效學研究團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、動物學等各專業技術人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領域的技術需求。技術負責人具有豐富的藥效學申報項目經驗，技術人員熟悉申報相關指導原則與技術法規。2.完善的實驗設施實驗室具有2個BSL-2實驗室，自動化設備，動物實驗中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內藥效學研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規范要求的質量體系，獲CNAS、CMA認證。3.定制化服務可以根據客戶的具體需求提供個性化的服務方案，按照客戶需求，設計方案并建立動物模型，確保模型能夠真實體現藥物的作用結果。4.數據與結果的真實客觀我們重視數據的真實與可追溯性，所有實驗數據均可追蹤，并提供詳細的實驗報告，幫助客戶實時了解研究進展。我們的新藥臨床前藥效評價機構致力于為客戶提供高質量、高效率的服務，助力新藥研發的成功。無論您是大型制藥公司還是初創生物技術企業，我們都期待與您攜手共進，共同推動醫藥行業的發展。浙江臨床前藥效研究內容臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；

臨床前藥效研究的目的在于通過科學的實驗設計驗證藥物的有效性。指導原則強調，需根據藥物作用機制和臨床適應癥選擇合適的動物模型（如全身模型、局部模型），并遵循隨機、對照、重復的基本原則。實驗設計需涵蓋劑量梯度、給藥途徑（口服、注射、吸入等）及觀察周期，確保結果具有可重復性和臨床參考價值。例如，對于復雜劑型（如吸入制劑或透皮藥物），需結合霧化給藥系統或離體皮膚模型進行針對性研究。

作為專業的臨床前藥效試驗單位，南京燦辰微生物科技有限公司通過具有CNAS、CMA證書，并具備BSL-2級生物安全實驗室備案資質，確保研究過程合規、數據準確。公司擁有1050平方米的實驗空間，涵蓋藥物篩選平臺、微生物檢驗中心及標準化動物實驗設施，可開展體外抑菌活性篩選、動物模型構建、藥代藥效動力學（PK/PD）分析等全流程服務。依托先進自動化檢測設備及SPF級動物房，已為全國上百家藥企提供符合NMPA/FDA申報要求的藥效學數據支持。

在藥物臨床前研發中，體外藥效學評價體系是關鍵起點。該體系聚焦 MIC、MBC 等主要指標，準確測定藥物對病原菌的抑制與殺滅能力，以此篩選潛力候選藥。通過繪制殺菌曲線（KCs），動態呈現藥物作用過程，清晰展現其抑制與殺滅病原菌的速度與強度，為解析藥效動態特征提供依據。同時，需系統探究培養基成分、環境 pH 值、離子濃度等因素對藥物活性的影響，多維度明確干擾藥效的變量，這不僅能為優化藥物配方提供方向，還能為后續明確給藥條件奠定基礎，助力研發人員準確把握藥物 “初印象”，推動候選藥物向臨床轉化。
臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點的調控作用及生物標志物變化；

PK/PD 評價平臺作為連接藥動學與藥效學的關鍵紐帶，能深度關聯藥物在體內的動態變化與實際療效。該平臺通過準確測定藥物濃度 - 時間曲線，細致剖析藥物在體內的吸收速率、分布范圍、代謝途徑及排泄規律，同時緊密結合MIC等關鍵藥效指標，計算出 AUC/MIC、Cmax/MIC 等關鍵參數。這些參數清晰量化了藥物暴露量與抑菌效果的內在關系，為研發人員優化給藥途徑提供科學依據，助力實現藥物在體內 “濃度 - 療效” 的平衡 —— 既能避免劑量不足導致的細菌耐藥性滋生，又能防止過度用藥引發的毒副反應，為臨床用藥繪制出兼具安全性與有效性的科學藍圖。體內藥效學疾病模型，模擬患者用藥真實反應。蘇州MIC臨床前藥效廠家

MIC測定，區分抑菌與殺菌藥物的試金石；臨床用藥臨床前藥效供應商

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。臨床用藥臨床前藥效供應商