臨床前藥效評價的目標是生成符合監管機構要求的科學證據鏈，支撐新藥臨床試驗申請（IND）。各國藥監部門（如NMPA、FDA）均要求申報數據包含詳盡的藥效學證據，例如作用機制解析、劑量優化依據等。南京燦辰微生物科技有限公司憑借CNAS、CMA認證資質與合規化質量管理體系，提供從實驗設計、數據記錄到報告撰寫的全流程服務，確保研究成果可追溯、可審計。公司已助力多家藥企通過技術審評，為抗微生物藥物的獲批上市提供強力支持。針對復雜劑型與聯合用藥需求，燦辰微生物開發差異化藥效評價方案，覆蓋局部外用制劑、吸入制劑及復方制劑。通過建立生物膜動物模型，評估抗生物膜藥物的作用。體內藥效學評價，從疾病模型看藥物真實力。北京MBCrange臨床前藥效評價

相較于體外研究，體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗，針對不同模型類型，如肺炎、腸道等模型，模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型，觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯，驗證體外研究結論的同時，挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果，為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據，是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。蘇州體外研究臨床前藥效品牌藥物PK/PD評價，讓給藥途徑更科學、更準確。

南京燦辰微生物科技有限公司在臨床前藥效學研究領域展現強勁實力，依托豐富的標準菌株資源（涵蓋 ATCC 等機構來源的金黃色葡萄球菌、肺炎克雷伯菌等多種菌株），構建了多方位的評價體系。從體外的MIC、MBC，到殺菌曲線分析與防耐藥突變濃度研究，再到體內多種模型（如肺部模型、皮膚創口模型）的構建，形成完整研究鏈條。團隊參與多個一類新藥及碳青霉烯類等品種的臨床前藥效學研究，憑借專業能力為藥物研發提供數據支持，助力候選藥物高效推進。

針對復雜疾病模型的藥效評價需求，燦辰微生物開發了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源，支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究；同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型，可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究，為后續臨床研究提供扎實的數據支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域專業人才，形成多學科協同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制，可為客戶定制個性化評價方案，例如：針對耐藥菌藥物開發耐藥模型；針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數據解讀到申報材料整理，團隊提供全流程技術指導，確保研究成果科學、嚴謹，助力企業降低研發風險，提升成果轉化效率。臨床前藥效學評價為臨床試驗設計提供劑量選擇和風險預測依據；

基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型，準確模擬人類疾病病理狀態。實驗室采用標準化操作流程，通過給藥劑量優化、療效動態監測（如細菌載量變化、炎癥指標分析）等系統性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規范，配備專業動物實驗技術人員團隊，確保實驗數據真實可靠，為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。

燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力，構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房，可開展以下服務：體外篩選：MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等；體內驗證：系統模型、肺部模型、大腿肌肉模型等；復雜劑型研究：吸入制劑霧化給藥、外用制劑；聯合用藥開發：內酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合，公司為創新藥研發提供科學、可復現的藥效數據支持。 藥物作用機制研究深入，準確打擊致病微生物；北京誘導耐藥臨床前藥效報價

新藥臨床前藥效試驗需同步開展PK/PD研究。北京MBCrange臨床前藥效評價

面對復雜的菌群問題與耐藥挑戰，聯合使用相關物質是重要應對策略，臨床前藥效學研究需提前布局探索。體外研究中構建聯合用藥模型，通過測定部分抑菌濃度指數（FICI），判斷不同物質間的協同、相加或拮抗作用；體內研究則結合疾病模型，系統觀測聯合方案對菌群消減效率、實驗動物生存率的影響。同時，深入剖析聯合使用時對耐藥性的抑制效果，例如β-內酰胺類與酶抑制劑聯用情況下，是否能延緩耐藥突變的發生與蔓延。這些研究成果為臨床聯合用藥途徑的篩選提供了科學依據，有助于挖掘“1+1>2”的應用潛力，通過優化物質組合提升整體效果，為應對復雜場景下的菌群問題提供更靈活有效的解決方案。北京MBCrange臨床前藥效評價