在耐藥菌株鑒定方面,燦辰可開展產 β- 內酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作,包括 A 類酶(TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶)、B 類酶(NDM、VIM、IMP 酶)、C 類酶(AmpC 酶)及 D 類酶(OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶)等。通過專業技術手段完成鑒定,并有電泳圖結果,為耐藥機制研究提供有力支持。公司的體外藥效學評價平臺提供多項服務,包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進行殺菌曲線(KCs)測定、活性影響因素測定、誘導耐藥及耐藥機制研究、防耐藥突變濃度(MPC)研究等項目,滿足體外藥效評價的多樣化需求殺菌曲線實驗直觀展示藥物隨時間對病原菌的抑制動態。濟南臨床前藥效設計方案
相較于體外研究,體內藥效學評價更貼近于臨床實際。南京燦辰微生物科技有限公司依托豐富疾病模型構建經驗,針對不同模型類型,如肺炎、腸道等模型,模擬微生物侵入過程。將藥物引入模型,觀測藥物在生物體內的吸收、分布、代謝與療效關聯,驗證體外研究結論的同時,挖掘藥物穿透組織、抵御機體免疫干擾的真實能力。通過對比不同給藥途徑下的效果,為臨床給藥頻率、劑量選擇提供直接依據,是創新藥物從實驗室邁向臨床的 “試金石” 。藥代動力學臨床前藥效組別設置臨床前藥效研究的目標是提高臨床試驗成功率并降低開發風險!
藥物的臨床前研究,需前瞻性考量特殊人群的用藥特點。針對腎功能不全群體,研究中通過調整動物模型的腎功能狀態——如采用手術造模、藥物誘導等方式,系統觀測物質的代謝動力學變化,評估藥效學指標(例如MIC是否因代謝蓄積發生改變);對于老年、兒童相關模型,則重點關注物質的耐受性及效果差異。這些研究成果能夠為臨床特殊人群的給藥途徑設計提供扎實依據,有效填補“超說明書用藥”的數據空白,助力藥物惠及更多的使用群體,推動用藥理念的落地與深化。通過提前覆蓋特殊人群的用藥研究,可減少臨床應用中的不確定性,為不同生理狀態下的安全合理用藥提供科學支撐。
燦辰抑菌醫療器械的體內藥效學評價服務,針對縫合線、敷貼、心臟起搏器等多種醫療器械開展研究。通過專業的實驗設計與評價,驗證醫療器械的相關效果,為醫療器械的研發與改進提供科學依據,保障產品的安全性與適用性。肺部相關模型研究針對多種病原微生物,如金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、煙曲霉、銅綠假單胞菌等26。采用皮下注射、霧化吸入等給藥途徑,評價 β- 內酰胺酶抑制劑復方等的效果,為肺部相關疾病的藥物研發提供數據支持與參考。燦辰微生物有豐富的菌種資源,動物臨床前藥效實驗可于協議簽訂后開展!
燦辰非臨床體內藥效學評價及 PK/PD 評價平臺,聚焦藥物在體內的效果及藥代動力學與藥效動力學關系研究。通過科學設計實驗,分析藥物在體內的作用過程與效果關聯,為藥物臨床前研究提供關鍵數據,助力把握藥物在體內的作用規律,為研發提供重要參考。益生菌研究服務平臺涵蓋多項內容,包括菌種鑒定、體內授型評價、功能性評價等,同時提供產品活菌數檢測服務。從菌種的基礎鑒定到功能評價,為益生菌相關產品的研發與質量控制提供專業支持,助力益生菌領域的研究與發展。新藥臨床前藥效試驗流程始于體外MIC/MBC測定及殺菌曲線動態分析;杭州低益菌濃度臨床前藥效報價
臨床前藥效評價研究體外殺菌曲線動態展示藥物24小時內抑制不同菌株的能力;濟南臨床前藥效設計方案
針對復雜疾病模型的藥效評價需求,燦辰微生物開發了多維度技術解決方案。公司擁有細菌等豐富的菌株資源,支持體外MIC、殺菌曲線等基礎研究;同時建立了大腿肌肉模型、肺部模型等特色動物模型。針對吸入制劑、外用凝膠等特殊劑型,可準確評估局部藥物分布與療效持久性。通過PK/PD研究,為后續臨床研究提供扎實的數據支持。燦辰微生物匯聚藥理學、微生物學、藥學等領域專業人才,形成多學科協同的技術團隊。團隊成員深度理解藥物作用機制,可為客戶定制個性化評價方案,例如:針對耐藥菌藥物開發耐藥模型;針對復方制劑設計系列實驗。從實驗設計、數據解讀到申報材料整理,團隊提供全流程技術指導,確保研究成果科學、嚴謹,助力企業降低研發風險,提升成果轉化效率。濟南臨床前藥效設計方案