臨床前藥效學研究正通過雙向數據聯動,突破傳統“實驗室-臨床”的轉化壁壘。一方面,研究團隊系統收集臨床患者的病原菌特征,包括MIC分布、耐藥基因譜、菌株毒力因子等關鍵數據,以此為基準反向校準動物模型的參數設置,例如調整劑量、病原菌接種方式及宿主免疫狀態等,使動物實驗的藥效評價結果更準確地模擬臨床真實療效。另一方面,研究人員建立上市藥物的臨床前藥效學數據庫,與真實世界中的耐藥菌發生率、不良反應發生率等臨床結局指標進行長期關聯分析,運用機器學習算法構建預測模型,實現從體外抑菌活性、動物療效到人體臨床獲益的跨尺度推算。這種從“被動指導研發”到“主動預測臨床”的升級,不僅能在早期篩選階段淘汰潛在無效候選藥物,提升新藥研發的成功率,更能加速有效藥物的臨床轉化進程,大幅縮短上市周期,提供更高效的藥物研發路徑。通過建立全身、肺部等動物模型可模擬藥物體內效果。廣東MIC50臨床前藥效評價
南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心,為創新藥研發提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實驗(MIC、MBC、影響因素、PAE)及時間-殺菌曲線實驗等,覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學(PK)與藥效學(PD)擬合研究,摸索劑量范圍。近年來,公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型,支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑,實驗數據符合申報要求,已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。成都MICrange臨床前藥效價格PAE研究讓藥物療效“續航”,優化用藥間隔有依據。
基于動物模型的體內藥效驗證是臨床前研究的關鍵步驟。燦辰微生物建立了多樣化動物模型,準確模擬人類疾病病理狀態。實驗室采用標準化操作流程,通過給藥劑量優化、療效動態監測(如細菌載量變化、炎癥指標分析)等系統性研究評估藥物的效果與安全性。公司嚴格遵循動物倫理規范,配備專業動物實驗技術人員團隊,確保實驗數據真實可靠,為藥物向臨床轉化奠定堅實基礎。
燦辰微生物以“技術驅動”為核心競爭力,構建差異化的臨床前藥效評價體系。實驗室配備自動化設備及SPF級動物房,可開展以下服務:體外篩選:MBC、MIC、殺菌曲線、耐藥誘導與耐藥機制等;體內驗證:系統模型、肺部模型、大腿肌肉模型等;復雜劑型研究:吸入制劑霧化給藥、外用制劑;聯合用藥開發:內酰胺酶抑制劑復方。通過跨學科技術整合,公司為創新藥研發提供科學、可復現的藥效數據支持。
南京燦辰微生物科技有限公司在藥物開發領域,以專業藥效學研究為指引,為客戶提供多方位技術支持。針對難溶性物質,在研發納米制劑過程中,公司通過測定制劑前后的MIC變化,評估增溶處理對其抑菌效力的提升效果;對于緩控釋制劑,結合PK/PD參數科學設計釋放曲線,確保目標部位維持持續有效的物質濃度。依托系統的藥效學研究,南京燦辰助力客戶優化制劑方案——從輔料選擇到劑型設計均進行科學驗證,實現物質劑型與效果需求的準確匹配。這一過程不僅能提升制劑的實際應用效果,還能改善使用者的用藥體驗,為制劑的高效開發提供關鍵數據支撐,推動制劑研發向更貼合臨床需求的方向發展。臨床前藥效研究涵蓋抑菌活性測試、病理改善觀察等多維度實驗;
以微生物研究為支點,撬動醫藥創新未來。燦辰團隊熟稔各類藥物研發流程,參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床,碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經驗豐富。從誘導耐藥機制分析到 PK/PD 評價,從生物膜到PAE研究,用專業技術拆解微生物與藥物的互動規律,為每一個創新項目注入科學動能。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株庫與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。根據不同的模型復雜度,動物臨床前藥效研究籌備期不同。濟南MBCrange臨床前藥效費用
體內藥效學疾病模型,模擬患者用藥真實反應。廣東MIC50臨床前藥效評價
扎根南京江寧的微生物研究先鋒,燦辰用資質與實力說話。兩大生物安全實驗室保障研究安全,SPF 級動物中心確保實驗嚴謹。業務版圖橫跨耐藥菌株鑒定、模型構建、藥物評價等領域,從表皮葡萄球菌到煙曲霉,從皮膚創口模型到肺部模型,菌種資源與模型體系,助力微生物領域的研發難題。不止于實驗數據,更致力于構建微生物研究的生態體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎服務外,還涉足益生菌鑒定與功能評價,為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫療器械提供體內藥效驗證。標準菌株資源與先進實驗室相輔相成,專業團隊與合作網絡協同發力,讓每一項研究需求都能找到對應的解決方案。廣東MIC50臨床前藥效評價