環特人體功效實驗室的人體美白功效測試方案采用“儀器測量+主觀評估”相結合的多方位測試體系。SolarLight601日光模擬儀通過每日一次、連續4天的照射，模擬紫外線對皮膚的損傷，為產品提供真實的功效驗證場景；MexameterMX18黑色素測試探頭與ColorimeterCL400膚色測試儀，則在D0、D7、D14、D21、D28五個關鍵時間點，精細量化皮膚黑色素含量與ITA值的變化。同時，引入視覺評估與臨床評估，由專業人員使用色卡對膚色進行分級，并觀察灼熱、刺痛等皮膚不良反應。這種多維度的數據采集方式，既捕捉了皮膚微觀層面的生理變化，又兼顧了使用者的主觀感受，使美白功效評價更加多方面、立體，為化妝品研發與改進提供深度洞察。抗氧化能力檢測：采用DPPH自由基處理法，量化產品抗自由基活性單位。化妝品溫和性試驗

志愿者的選擇是決定美白功效測試準確性的關鍵因素之一，環特人體功效實驗室制定了細致的志愿者納入與排除標準。入選志愿者需年齡在18至60周歲，身體健康且無嚴重疾病史，測試部位膚色ITA°值限定在20°~41°，確保樣本具有代表性。同時，要求志愿者無過敏性疾病及化妝品過敏史，避免因個體過敏反應干擾測試結果。排除標準則進一步細化，從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗參與記錄等都進行嚴格篩查，如禁止近一個月內使用抑炎藥物、近3個月參加過同類試驗的人群參與。通過如此嚴格的篩選流程，實驗室組建起一支符合測試要求、能精細反映產品功效的志愿者隊伍，保障測試數據的有效性與可靠性。人體功效試驗檢測機構實驗室支持多中心臨床測試，滿足化妝品新規下人體功效評價的樣本量要求。

什么是拉曼光譜？1928年，印度物理學家C.V.Raman他們在用汞燈的單色光來照射CCl4液體時，在液體的散射光中觀測到了頻率低于入射光頻率的新譜線。光照射到物質上時會發生彈性散射和非彈性散射。彈性散射的散射光是與激發光波長相同的成分。非彈性散射的散射光有比激發光波長長的和短的成分，統稱為拉曼（Raman）效應。由于拉曼譜線的數目，位移的大小，譜線的長度直接與試樣分子振動或轉動能級有關。因此，對拉曼光譜的研究，也可以得到有關分子振動或轉動的信息。目前拉曼光譜分析技術已廣泛應用于物質的鑒定，分子結構的研究譜線特征。

化妝品的安全性是人體功效測試的前提，環特人體功效實驗室對測試樣品制定了嚴苛的準入標準。所有參與人體淡斑美白功效測試的產品，需先通過理化和衛生檢驗，確保成分合規、無有害雜質。在此基礎上，必須按照《化妝品安全技術規范》（2015版）完成必要的毒理學檢驗，并出具書面證明，只有毒理學試驗合格的樣品才能進入人體檢驗環節。40*50g的樣品數量要求，既能滿足多維度測試需求，又能確保試驗過程中產品質量的穩定性。這一系列嚴格的樣品把控措施，不僅保障了受試者的健康安全，也避免了因產品質量問題導致的測試誤差，為精細評估美白功效奠定堅實基礎。官方認證：化妝品功效檢測證書需通過國家藥監局指定機構審核，確保數據真實可靠。

當前，原料數據缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰。以《已使用化妝品原料目錄》為例，8972種原料中只約3500種有有影響力機構評估數據，剩余5000余種原料依賴企業自檢或第三方檢測。為緩解這一困境，中檢院于2024年發布新版《已上市產品原料使用信息》，新增1374種原料數據，覆蓋體毛、指（趾）甲等作用部位，并優化使用順序原則（如眼部產品需單獨評估眼刺激性）。此外，政策鼓勵采用動物替代試驗（如3R原則）減少倫理爭議，同時推動建立化妝品原料信息庫，整合國際有影響力數據索引，提升企業評估效率。企業需加強原料全生命周期管理，結合毒理學關注閾值（TTC）、交叉參照等方法，科學降低評估成本，確保產品合規上市。天然成分溯源：證書需標注植物提取物活性成分含量及提取工藝認證。化妝品抗氧化檢測

多中心臨床驗證：聯合3家以上三甲醫院開展試驗，確保功效數據普適性。化妝品溫和性試驗

不同于新興的3D重組皮膚模型、皮膚類organ和器官芯片模型，離體皮膚雖然擁有較為久遠的發展歷史，但由于其具有倫理限制、獲取困難、個體差異等特殊的局限性，在化妝品領域的應用并不寬泛。與傳統的細胞模型相比，離體皮膚不僅可以在分子細胞水平實現對待測物的評估，更能在組織水平評估待測物的功效，具有良好的可視化和宣傳效果。已有大量的研究表明，離體皮膚是研究經皮給藥、化妝品及原材料功效、藥品和化妝品安全性、刺激性和毒性的有效替代模型，也逐漸被國內外藥品和化妝品的原料商、出品方、監管機構和消費者所認可。離體皮膚在化妝品領域的應用或將彌補化妝品安全性和功效評價體系的缺口。然而，目前國內外仍缺乏離體皮膚用于化妝品功效評價的行業標準和監督管理規范，未來可通過起草離體皮膚評價方法的技術指南、制定離體皮膚用于化妝品功效評價的標準規范、完善化妝品安全監管的法律法規文件，進一步提高離體皮膚模型在行業內的認可度、擴大離體皮膚模型在化妝品領域的應用范圍。化妝品溫和性試驗