化妝品原料完整版安全評估是保障化妝品質量安全的關鍵環節。根據《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》,自2024年5月1日起,化妝品安全評估資料實施分類管理,普通化妝品需提交完整版安全評估報告,涵蓋產品理化穩定性、微生物學評估等新增內容。這一政策旨在通過系統化評估,識別原料中可能存在的風險物質(如重金屬、亞硝胺、二噁烷等),確保產品全生命周期的安全性。例如,汞、鉛、砷等重金屬的限值被嚴格規定為1mg/kg、10mg/kg、2mg/kg,而含有乙氧基結構的原料需檢測二噁烷殘留量,避免長期使用導致健康隱患。完整版安評的推行,不僅推動了行業技術規范升級,也增強了消費者對產品安全性的信任。從原料篩選到成品上市,實驗室提供全周期功效評價方案,縮短研發周期?;瘖y品臨床研究
斑馬魚免疫系統與人類高度相似,為抑炎功效研究提供了獨特模型。實驗通過尾鰭切斷誘導局部炎癥,利用轉基因熒光標記技術追蹤中性粒細胞遷移。例如,某含積雪草苷的乳液可使斑馬魚尾鰭傷口處中性粒細胞聚集量減少65%,且巨噬細胞清理率提升40%。該方法基于LPS誘導的氧化應激反應,通過檢測活性氧(ROS)水平與炎癥因子(如IL-6、TNF-α)表達量實現量化評估。相較于小鼠耳腫脹實驗,斑馬魚模型可減少90%的動物使用量,且結果與人體臨床數據相關性達0.83。目前,水中銀、廣州魯比生物等機構已開發斑馬魚抑炎功效評價試劑盒,并應用于薇諾娜、百雀羚等品牌的產品開發。化妝品新原料測評公司2間防曬功效實驗室支持SPF/PA值實測,助力防曬產品科學研發與備案。
研究人員發現,離體培養48小時的全層皮膚可保持屏障特性,且能對不同強度的屏障破壞做出反應,使用膠帶剝離或4小時十二烷基硫酸鈉(SLS)處理通過破壞皮膚結構、促進炎癥因子IL-6、IL-8的表達破壞皮膚屏障5]。使用1:1(v:v)乙mi:bing酮混合物對離體皮膚進行損傷造模,PPAR-α激動劑RFV3可通過增加神經酰胺、絲聚蛋白和轉谷氨酰胺酶1的表達來促進離體皮膚的屏障修護過程[”。離體皮膚模型還被用來評估清潔產品的功效,ZHOU等人通過對沐浴露A和沐浴露B處理的離體皮膚進行免疫熒光染色發現,與水對照和沐浴露A處理相比,經沐浴露B處理的離體皮膚在處理7天后,顆粒層和角質層中絲聚蛋白的表達明顯減少,證明沐浴露B對皮膚屏障具有破壞作用,此外,使用MTT檢測離體皮膚的組織活力也是用來評價皮膚屏障修護功效的重要指標。
隨著消費者對健康和環保意識的提升,天然成分在化妝品研發中的應用越來越寬泛。研發人員致力于從大自然中發掘具有護膚、美容功效的珍貴成分,如植物提取物、海洋精華和天然油脂等。這些成分不僅能夠有效改善肌膚狀態,如保濕、抗氧化和舒緩肌膚,還能減少化學合成成分對肌膚可能造成的負擔。在提取和加工這些天然成分時,研發人員需要采用先進的科技手段,以確保其活性成分得以完整保留,同時避免對自然環境造成破壞。天然成分的應用,不僅提升了化妝品的品質,也滿足了現代消費者對綠色、健康生活的追求。毛發修護認證:通過電子顯微鏡觀察發絲表面,量化毛鱗片閉合修復率。
斑馬魚原產于亞洲南部,經常分布于印度、孟加拉國、尼泊爾等國家,是一種小型熱帶淡水魚,具有易飼養、繁殖能力強、發育快、受精卵透明、易于觀察等特點。斑馬魚作為模式生物的一部分,與人類基因組有高達87%的同源性4。自20世紀30年代以來,斑馬魚被確立為發育和繁殖研究的模型四。隨著斑馬魚技術的發展,斑馬魚模型逐漸被應用于毒理學、藥物篩選、環境污染等研究。近年來,斑馬魚作為一種新興的模型被常常應用于化妝品及其原材料的功效評價中。歐盟委員會指57%0/63/EU允許在斑馬魚胚胎和早期幼魚階段(受精后5天之前)進行實驗,而不受動物實驗的監管[。這是因為早期發育階段的斑馬魚胚胎幾乎沒有疼痛感,斑馬魚模型符合3R原則。2021年4月9日,國家藥監局頒布了《化妝晶功效宣稱評價規范》,此外,國內多項使用斑馬魚模型進行化妝品功效評價的團體標準也被發布,這些舉措使得斑馬魚逐漸成為了化妝品領域高度認可的評價模型之一間。受試者管理室采用信息化系統,實現志愿者招募、分組及隨訪的全流程追蹤?;瘖y品功效評價平臺
修護屏障功能:經皮水分流失(TEWL)檢測,證明產品強化皮膚屏障效率。化妝品臨床研究
完整版安評可采用七類主要原料數據類型,包括《化妝品安全技術規范》中的限用組分、國際有影響力機構評估結論、監管部門公布的原料使用信息等。例如,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)已公布的3651種原料評估結論,可為無有影響力機構評估報告的原料提供參考。對于具有3年使用歷史的原料,若不良反應監測未涉及安全風險,且使用濃度不超過歷史數據,可作為評估依據。此外,安全食用歷史的原料(如常見食物成分)需提供中國食物成分表、食品安全國家標準等證明材料。值得注意的是,淡斑美白劑和防脫發劑需單獨驗證原料安全性,不可直接引用歷史使用數據?;瘖y品臨床研究