慧豐源:浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)方案浙江生物制藥實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)需嚴(yán)守 GMP 規(guī)范與生物安全標(biāo)準(zhǔn),慧豐源提供定制化 EPC 總包服務(wù),契合當(dāng)?shù)厮幤笱邪l(fā)生產(chǎn)需求,已成功打造多個(gè)模范項(xiàng)目。設(shè)計(jì)階段嚴(yán)格遵循 GMP 附錄 1 無(wú)菌藥品要求及 GB19489 生物安全標(biāo)準(zhǔn),科學(xué)劃分潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。如為杭州某生物疫苗企業(yè)設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)室,按工藝流程規(guī)劃原料處理、制劑研發(fā)、微生物檢測(cè)、無(wú)菌灌裝等功能分區(qū),通過(guò)緩沖間、氣閘室建立壓差梯度,確保潔凈區(qū)相對(duì)室外正壓≥10Pa,不同潔凈級(jí)別區(qū)域壓差≥5Pa。系統(tǒng)采用專業(yè)配置:通風(fēng)系統(tǒng)配備 B 級(jí)潔凈區(qū)全排式空調(diào)機(jī)組,搭配高效過(guò)濾器(H14 級(jí));潔凈系統(tǒng)選用不銹鋼墻面與環(huán)氧自流平地面,實(shí)現(xiàn)無(wú)縫易清潔;消毒系統(tǒng)集成 VHP 汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備,滿足無(wú)菌環(huán)境要求。寧波某單抗藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目中,通過(guò)這套系統(tǒng)配置實(shí)現(xiàn)潔凈區(qū)菌落數(shù)≤1CFU / 皿的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。施工階段運(yùn)用 BIM 技術(shù)預(yù)演管線布局,避免潔凈區(qū)交叉污染。在紹興生物制藥企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中,采用模塊化建設(shè)縮短工期 40 天,重點(diǎn)把控潔凈門窗安裝氣密性、風(fēng)管檢漏等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。竣工后提供 GMP 認(rèn)證輔導(dǎo)、設(shè)備驗(yàn)證及操作培訓(xùn),助力客戶 6 個(gè)月內(nèi)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)證,快速投入研發(fā)生產(chǎn)。高校實(shí)驗(yàn)室恒溫恒濕區(qū)域配備實(shí)驗(yàn)臺(tái),適配精密儀器放置需求。湖北科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
如何選擇合適的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司?選擇實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司需從專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)能力等多維度綜合考量,確保契合實(shí)驗(yàn)室建設(shè)需求。首先看資質(zhì)合規(guī)性,優(yōu)先選擇具備建筑裝飾工程設(shè)計(jì)專項(xiàng)資質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè),確認(rèn)其熟悉 GB50346、CNAS、GMP 等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),能將合規(guī)要求深度融入設(shè)計(jì)方案,避免后期整改風(fēng)險(xiǎn)。其次考察行業(yè)經(jīng)驗(yàn)與案例,重點(diǎn)關(guān)注是否有同類實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)經(jīng)歷,比如疾控中心、生物制藥或科研院校等細(xì)分領(lǐng)域案例,通過(guò)實(shí)地考察或案例復(fù)盤(pán),評(píng)估其對(duì)特殊功能需求的把控能力。技術(shù)能力體現(xiàn)在設(shè)計(jì)工具與創(chuàng)新理念,選擇運(yùn)用 BIM 技術(shù)進(jìn)行可視化設(shè)計(jì)、具備模塊化設(shè)計(jì)能力的公司,確保空間布局優(yōu)化、管線預(yù)演等環(huán)節(jié)專業(yè)高效,同時(shí)能兼顧當(dāng)前需求與未來(lái)拓展性。還要關(guān)注服務(wù)完整性,提供 “設(shè)計(jì) - 施工 - 運(yùn)維” 全流程服務(wù)的公司,確保設(shè)計(jì)方案與施工落地?zé)o縫銜接,且能提供后期檢測(cè)認(rèn)證支持、操作培訓(xùn)等增值服務(wù)。參考行業(yè)口碑與客戶評(píng)價(jià),了解其項(xiàng)目履約能力與售后響應(yīng)速度,選擇綜合實(shí)力強(qiáng)、服務(wù)有保障的合作伙伴。湖南疾控中心實(shí)驗(yàn)室整體建設(shè)EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)包含潔凈實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)維培訓(xùn),保障長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。
P2實(shí)驗(yàn)室裝修完成后,需通過(guò)嚴(yán)格驗(yàn)收確保符合生物安全要求,驗(yàn)收需覆蓋三大維度。設(shè)施驗(yàn)收:檢查平面布局(功能分區(qū)、流線分離)、材料質(zhì)量(墻面、地面、臺(tái)面的耐腐性)、設(shè)備安裝(生物安全柜、滅菌器的位置和固定),所有設(shè)施需符合《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》(GB50346)。性能驗(yàn)收:測(cè)試主要指標(biāo)(負(fù)壓梯度、換氣次數(shù)、HEPA過(guò)濾器效率、溫濕度等),如污染區(qū)相對(duì)室外負(fù)壓需≤-10Pa,生物安全柜流入氣流速度≥0.2m/s,所有指標(biāo)需連續(xù)3天測(cè)試合格。管理驗(yàn)收:核查制度文件(安全操作規(guī)程、應(yīng)急預(yù)案等)、記錄表單(設(shè)備維護(hù)、人員培訓(xùn)等)、人員資質(zhì)(操作人員持證上崗),確保后期運(yùn)行有保障。驗(yàn)收需由第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行,出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,不合格項(xiàng)需整改后重新驗(yàn)收,通過(guò)后方可投入使用。
EPC 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)為潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的氣流組織優(yōu)化提供了有力保障。潔凈實(shí)驗(yàn)室對(duì)氣流的穩(wěn)定性和均勻性要求極高,不合理的氣流組織會(huì)導(dǎo)致局部污染,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。EPC 團(tuán)隊(duì)在設(shè)計(jì)時(shí),會(huì)結(jié)合潔凈實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)和實(shí)驗(yàn)需求,采用全孔板送風(fēng)和均勻回風(fēng)的設(shè)計(jì)方案。在施工中,EPC 團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)圖紙安裝送風(fēng)口和回風(fēng)口,確保氣流速度控制在合適范圍,一般在 0.25m/s 左右。對(duì)于不同潔凈等級(jí)的區(qū)域,EPC 團(tuán)隊(duì)會(huì)調(diào)整換氣次數(shù),比如 ±2℃的恒溫室,換氣次數(shù)約 10-15 次 /h。此外,EPC 模式還能統(tǒng)籌協(xié)調(diào)空調(diào)系統(tǒng)與其他設(shè)備的安裝,避免設(shè)備布局影響氣流走向,讓潔凈實(shí)驗(yàn)室的氣流始終保持合理組織,有效防止交叉污染。潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的壓差控制設(shè)計(jì),通過(guò) EPC 模式實(shí)現(xiàn)落地。
在專業(yè)實(shí)驗(yàn)室改造領(lǐng)域,慧豐源以 “精確升級(jí)、安全提升、功能優(yōu)化” 為原則,為各類存量實(shí)驗(yàn)室提供系統(tǒng)性改造服務(wù)。針對(duì)設(shè)備老化、功能滯后、合規(guī)性不足等問(wèn)題,制定科學(xué)改造方案,平衡改造效果與成本控制。改造過(guò)程中嚴(yán)格遵循現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)解決三大問(wèn)題:通過(guò)通風(fēng)系統(tǒng)升級(jí),替換老舊排風(fēng)設(shè)備,優(yōu)化氣流組織,解決異味與安全隱患;采用防腐蝕、防火建材翻新實(shí)驗(yàn)臺(tái)柜與地面,提升空間耐用性;重構(gòu)強(qiáng)弱電系統(tǒng),滿足新型儀器設(shè)備的用電需求。針對(duì)不同實(shí)驗(yàn)室特性實(shí)施定制化改造:化學(xué)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化防腐防爆改造,生物實(shí)驗(yàn)室升級(jí)潔凈與消毒系統(tǒng),物理實(shí)驗(yàn)室優(yōu)化防震降噪設(shè)施。慧豐源創(chuàng)新采用 “分區(qū)施工、階段驗(yàn)收” 模式,減少對(duì)正常實(shí)驗(yàn)工作的影響。改造后提供第三方檢測(cè)認(rèn)證與操作培訓(xùn),確保實(shí)驗(yàn)室達(dá)到規(guī)范要求,實(shí)現(xiàn)安全與效能的雙重提升。潔凈實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的墻面無(wú)縫拼接工藝,在 EPC 施工中嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)范。廣東科學(xué)院實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工程
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室工程配備污物處理通道,規(guī)范動(dòng)物糞便等廢棄物清運(yùn)。湖北科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
慧豐源:科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室裝修的專業(yè)之選在科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室裝修領(lǐng)域,慧豐源以 “功能優(yōu)先、安全合規(guī)、智能高效” 為理念,提供定制化裝修解決方案。針對(duì)高校、研究所等科研機(jī)構(gòu)的多樣化需求,公司將空間規(guī)劃與科研特性深度結(jié)合,打造實(shí)用與安全兼具的實(shí)驗(yàn)環(huán)境。裝修過(guò)程中,慧豐源嚴(yán)格遵循 GB50346 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范,注重功能分區(qū)的科學(xué)性,合理劃分實(shí)驗(yàn)區(qū)、分析區(qū)、樣品存儲(chǔ)區(qū)等模塊。采用防腐蝕、防火防潮的環(huán)保建材,配備專業(yè)通風(fēng)系統(tǒng)與應(yīng)急處理設(shè)施,保障實(shí)驗(yàn)安全。針對(duì)不同科研方向,團(tuán)隊(duì)配置基礎(chǔ)設(shè)施:在生物實(shí)驗(yàn)室采用負(fù)壓通風(fēng)設(shè)計(jì),化學(xué)實(shí)驗(yàn)室強(qiáng)化廢氣處理系統(tǒng),物理實(shí)驗(yàn)室注重防震降噪改造。從水電布局到智能監(jiān)控系統(tǒng)安裝,實(shí)現(xiàn)全流程標(biāo)準(zhǔn)化施工。憑借完善的質(zhì)量管控和售后支持,慧豐源已為多家科研機(jī)構(gòu)完成實(shí)驗(yàn)室裝修項(xiàng)目,助力科研工作高效開(kāi)展。湖北科研機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)