重要的方法與途徑就是要控制潔凈工程各個階段和各個環節，強化無塵車間潔凈工程的成本核算，盡可能地擠凈“水分”,實現投入產出比的優化.深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調工程的設計、安裝的專業公司，從生產工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，全部為潔凈室裝修及相關機電安裝工程領域服務.按照國際標準《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設計規范》、《醫藥工業潔凈廠房設計規范》及我國醫藥工業GMP規范、《食品安全法》等要求，為各行業提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統和中央空調系統的工程設計、安裝、調試、維修以及凈化設備、空調設備的銷售等綜合性成套服務.公司具備建筑機電安裝工程專業承包叁級、建筑裝飾裝修工程專業承包貳級等資質.擁有完善的營銷、設計、施工、檢測、售后等管理體系及專業團隊.在長期的設計、施工中積累了豐富的經驗，具有強大的設計、施工及項目綜合管理能力.擁有一批技術精湛、作風過硬的施工隊伍，確保每一個工程的質量滿足用戶的需求及我國規范要求，為用戶提供高質量的服務.多年以來.GMP 粉劑車間濕度在 50% 左右，非常適宜粉劑生產。天津食品加工車間工程

其在電子機械行業較普遍，＞300000級的環境潔凈度控制對制藥業無太大的實際意義.上述四級已基本可滿足各類藥品、原料藥的各工序生產環境的潔凈要求，而與國際上GMP對廠房潔凈度別劃分基本相同.新修訂的《規范》中廠房潔凈級別分類如下表：WHO及歐洲共同體GMP廠房潔凈度分類表注釋：本表來源于歐洲共同體GMP補充指南層流空氣系統應提供垂直方向030米/秒、水平方向045米/秒速度的一空氣（按氣流型式潔凈可分為層流、亂流；按氣流方向，層流又分為垂直層流和水平層流）.為了達到B、C和D級，進入室內的空氣應有一個好的流動方式和經過適當的HEPA過濾器過濾處理，換氣次數至少20次/小時.上表中規定的塵粒的比較大粒值與美國聯邦標準209E相適應，即100級（A和B級），10000級（C級），100000級（D級）.A和B級（100級）適用于生產無菌而又不能在容器中滅菌藥品的配液及灌封；粉針劑的分裝、壓蓋、大輸液的過濾、灌封.C級（10000級）適用于大輸液的稀配；小針劑的配液、濾過、灌封等.D級（100000級）適用于片劑、膠囊劑、丸劑等生產.2潔凈室的氣流組織潔凈室的氣流組織也是凈化環境實現的保證措施方法之一.氣流組織有非層流方式或層流方式兩種.勵康浙江千級車間裝修多少錢一平方GMP 車間的墻面處理，需做到光滑、無縫、耐清洗。

減少無塵空間體積的實用技術之一是建立無塵隧道或隧道式無塵室，其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求，使潔凈無塵工藝區空間縮小，風量減少.另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗潔凈度低的操作區對潔凈度高的工藝區可能存在的干擾與污染.在同樣的總風量下，可以擴大罩前無塵面積5~6倍.同時，還可通過無塵小室、潔凈工作臺、自凈器、微環境等形式.如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機等，實行局部氣流保護，以維持該區域的高潔凈級別要求，且減少無塵空間體積.

使用無塵車間的行業有很多，常見的有電子光學、食品飲料、生物醫藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環境，清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設計合理，管理科學，使用得當的無塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作，如果沒有正確的做到設計和維護工作，可能會因為無塵問題，空氣中的氧氣因為被隔離而減少，導致人體缺氧.全身都穿著太空服，緊包著身體，皮膚的呼吸也受到影響，像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚，導致毛孔增大，頭皮也因此厲害掉頭發；手套問題，因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化，就是皺皺的，敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設計合理，使用得當其本身對人體無害，而且清潔的空氣，恒溫恒濕的環境還會讓人感到很舒適.無塵車間想要對身體無害，需要無塵車間的設計和施工都符合標準.例如層高如果低于，每人每小時新風量小于四十立方也會很難受.下面列舉幾個無塵車間對設計和維護方面的要點.生產過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質，這些本身對身體有很大的損傷.一個的工程師會在無塵車間規劃設計時就考慮類似這些問題，設置足夠強大的排風排氣系統，將產生的氣體及時排出室外.只要排風系統安裝得當，風機功率足夠.GMP 車間定期清潔消毒，確保始終維持潔凈無菌狀態。

確保檢測數據的真實客觀、準確可靠和可追溯.物料和產品的放行應確保上市產品符合藥品注冊和GMP要求.制藥企業應對上市產品進行持續穩定性考察，監控其質量.應對所發生的變更進行評估；任何偏差都應得到恰當處理.另外，制藥企業還應建立糾正措施和預防措施系統，持續改進產品和工藝；對供應商進行評估和批準，確保物料的穩定供應.還應定期進行產品質量回顧分析；對上市后產品的質量投訴和不良反應進行處理和收集.其中，物料與產品放行、持續穩定性考察、變更控制、偏差控制、糾正措施與預防措施、產品質量回顧分析為新增內容.同時，對質量控制實驗室管理、供應商的評估和批準、投訴與不良反應報告的要求，進行了細化.（一）質量控制實驗室管理質量控制涉及取樣、規格標準、檢測及組織機構、文件、發放程序，以及保證進行必要的檢驗.它不只限于實驗室操作，還涉及一切有關生產進行及產品放行的質量決定.設立質量控制實驗室的目的在于獲取反映樣品乃至樣品的批產品/物料質量的真實檢驗數據，為質量評估提供依據.新版GMP明確了質量控制實驗室應配備恰當的人員、設施、設備、工具書和標準物質，應有相應的文件（包括記錄），取樣應科學、合理，樣品應有性.諸多行業法規嚴控衛生安全，潔凈車間助力企業合規，規避法律風險。江蘇化妝品車間規劃公司

從原材料采購到產品出廠日期，記錄至少保存 5 年以便追溯。天津食品加工車間工程

凈化車間工程的氣流組織與一般空調房間有所不同,它要求將干凈的空氣首先送到操作部位,它的作用在于限制和減少對加工物的污染.為此,在設計氣流組織時應考慮這些原則:盡量減少渦流,避免將工作區以外的污染帶入工作區;盡量防止灰塵的二次飛揚以減少灰塵對工件的污染機會;工作區的氣流要盡量均勻,且其風速要滿足工藝和衛生要求,當氣流向回風口流動時要使空氣中的灰塵能有效的帶走.要做好,則要求施工安裝人員訓練有素,既要有安裝凈化系統方面的知識,又要具備較熟練的安裝技能,否則將難以保證不損壞過濾器,這方面是有深刻教訓的.其次,安裝嚴密性問題,主要取決于安裝結構型式優劣,設計手冊,一般推薦:對于單個過濾器采用明裝型式,這樣即便發生滲漏,也不致漏到室內;采用成品高效送風口,嚴密性也比較容易得到保證.對于多個過濾器的風口,近幾年常采用液槽密封和負壓密封.液槽密封必須保證液槽接縫嚴密和整體框架都處于同一水平面上.負壓密封就是使過濾器與靜壓箱和框架接縫的外周邊處于負壓狀態,與明裝型式一樣即使滲漏也不會漏到室內.實際上只要做到安裝框架平整,過濾器端面與安裝框架接觸均勻,任何安裝型式使過濾器達到安裝嚴密性要求應該說是不難的.天津食品加工車間工程