嗜熱脂肪芽孢桿菌為什么能作為指示物？（1）菌種的耐受性應(yīng)大于需滅菌產(chǎn)品中所有可能污染菌的耐受性。常見的滅菌方法可以殺死待滅菌產(chǎn)品中所有可能的污染菌。對(duì)熱滅菌而言，微生物的耐熱性從高到低為：細(xì)菌芽孢＞革蘭陽(yáng)性細(xì)菌＞革蘭陰性細(xì)菌＞病毒。細(xì)菌芽孢具有穩(wěn)定及耐不良環(huán)境的能力，使其不但抗熱，還對(duì)紫外線、干燥、電離輻射和很多有毒的化學(xué)物質(zhì)都有很強(qiáng)的抗性。（2）菌種無(wú)致病性。生物界的微生物達(dá)幾萬(wàn)種，有一少部分能致病。考慮安全問(wèn)題，作為非致病菌的嗜熱脂肪芽孢桿菌適合作為指示微生物。（3）菌種穩(wěn)定且易于保存。嗜熱脂肪芽孢桿菌的生長(zhǎng)培養(yǎng)不易受外界環(huán)境影響，遺傳性狀不易發(fā)生變異，存活期長(zhǎng)。（4）易于培養(yǎng)。嗜熱脂肪芽孢桿菌生物指示劑中休眠孢子含量要在90%以上。市場(chǎng)對(duì)生物指示劑的普遍需求，制作生物指示劑的嗜熱芽孢是較容易培養(yǎng)，操作簡(jiǎn)單的。泰林生物提供精選嗜熱脂肪芽孢桿菌的懸液式濕熱滅菌生物指示劑、過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑，產(chǎn)品符合ISO11138、GB18281、PDATR51及藥典（USP，EP，Chp）的質(zhì)量要求，使用的芽孢可以追溯至菌種保藏中心檢驗(yàn)報(bào)告包含芽孢濃度，D值等相關(guān)數(shù)據(jù)，歡迎咨詢。壓力蒸汽滅菌定向開發(fā)，適配脈動(dòng)真空滅菌柜性能驗(yàn)證。重慶采購(gòu)生物指示劑

    壓力蒸汽滅菌生物指示劑，常用于壓力蒸汽滅菌設(shè)備的性能確認(rèn)、特定物品的壓力蒸汽滅菌工藝研發(fā)和建立、產(chǎn)品滅菌程序的驗(yàn)證、生產(chǎn)過(guò)程滅菌效果的監(jiān)控、滅菌程序的定期再驗(yàn)證等。泰林壓力蒸汽滅菌生物指示劑包含自含式和紙片式兩種型號(hào)，采用枯草芽孢桿菌，或嗜熱脂肪地芽孢桿菌菌種，芽孢含量1×10?~5×10?，高芽孢量確保對(duì)滅菌工藝的挑戰(zhàn)性。適用于耐高溫高濕的物品的滅菌驗(yàn)證，如手術(shù)器械、培養(yǎng)基、玻璃器皿等。更多關(guān)于生物指示劑選型，滅菌驗(yàn)證的問(wèn)題可以點(diǎn)擊咨詢。 江蘇快速生物指示劑您的脈動(dòng)真空滅菌柜真的達(dá)標(biāo)了嗎？

    片狀和自含式過(guò)氧化氫滅菌驗(yàn)證用的生物指示劑該如何選擇呢？（1）選擇結(jié)構(gòu)。常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑多為片式，自含式產(chǎn)品目前只有少數(shù)企業(yè)能生產(chǎn)。自含式常壓過(guò)氧化氫空間滅菌生物指示劑的載體一般緊靠透氣材料，保證芽孢與過(guò)氧化氫充分接觸。真空滅菌生物指示劑產(chǎn)品形式一般為自含式，其染菌載體需遠(yuǎn)離透氣材料（通常在底部），增加滅菌的挑戰(zhàn)性。（2）選擇材料。兩種滅菌方式的生物指示劑均要求兼容滅菌過(guò)程，不得影響指示微生物的生長(zhǎng)，不得對(duì)過(guò)氧化氫有吸附效果，如泰林生物指示劑采用不銹鋼材質(zhì)，相較于纖維素材質(zhì)——吸附過(guò)氧化氫可能導(dǎo)致假陰性——更加兼容滅菌過(guò)程且不吸附過(guò)氧化氫，為滅菌驗(yàn)證提供更加可靠的結(jié)果。（3）菌種選擇。USP、ChP中汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑的指示微生物均可以是嗜熱脂肪地芽孢桿菌、生孢梭菌以及萎縮芽孢桿菌，市售產(chǎn)品主要采用嗜熱脂肪地芽孢桿菌（ATCC12980）作為指示微生物。真空滅菌生物指示劑的參考標(biāo)準(zhǔn)為GB27955，其中收載嗜熱脂肪地芽孢桿菌ATCC7953作為指示微生物。

假陽(yáng)性率是生物指示劑性能的關(guān)鍵指標(biāo)，需通過(guò)提高操作規(guī)范性，嚴(yán)格挑選產(chǎn)品，以及設(shè)置準(zhǔn)確的的環(huán)境控制條件，才能做到降低假陽(yáng)性率。因此，泰林生物通常會(huì)建議合作客戶定期培訓(xùn)操作人員無(wú)菌技術(shù)，并優(yōu)先選用通過(guò)ISO認(rèn)證的低假陽(yáng)性率生物指示劑，同時(shí)，建立假陽(yáng)性事件追溯系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)滅菌流程。例如在操作上，在生物安全柜中操作懸液式指示劑，使用無(wú)菌鑷子處理載體；環(huán)氧乙烷滅菌后充分通風(fēng)（≥12小時(shí)）去除殘留，蒸汽滅菌后待生物指示劑冷卻至室溫再培養(yǎng)……采取這些規(guī)范措施，有利于降低假陽(yáng)性的關(guān)鍵措施。點(diǎn)擊咨詢，獲取更多生物指示劑的操作建議。如何確保滅菌過(guò)程中的微生物被完全殺滅？泰林生物指示劑通過(guò)強(qiáng)抵抗力微生物直接反映滅菌效果。

    生物指示劑是一種含有特定微生物（如芽孢）的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，用于驗(yàn)證滅菌過(guò)程的效力，其原理是通過(guò)監(jiān)測(cè)滅菌后微生物的存活情況，評(píng)估滅菌設(shè)備或工藝是否達(dá)到無(wú)菌保證水平。生物指示劑的生產(chǎn)和使用需符合以下國(guó)際及國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)：（1）ISO11138系列：規(guī)定生物指示劑的菌種選擇、芽孢含量、抗力性能等要求。（2）GB18281（中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)）：對(duì)應(yīng)ISO11138，明確濕熱、干熱、環(huán)氧乙烷等滅菌方式對(duì)應(yīng)的生物指示劑技術(shù)規(guī)范。（3）GMP/GLP：要求制藥企業(yè)和實(shí)驗(yàn)室使用標(biāo)準(zhǔn)化生物指示劑，確保滅菌驗(yàn)證的可追溯性和數(shù)據(jù)可靠性。（4）USP/EP/JP：各國(guó)藥典對(duì)生物指示劑的保存條件、培養(yǎng)方法和結(jié)果判定提出具體要求。通過(guò)合理選擇生物指示劑并嚴(yán)格遵循操作規(guī)范，可確保滅菌工藝的科學(xué)性和可靠性，滿足法規(guī)要求并保障產(chǎn)品無(wú)菌性。泰林生物供應(yīng)的生物指示劑滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求，適用于解決不同滅菌場(chǎng)景的驗(yàn)證。 過(guò)氧化氫穿透力不足？泰林Tyvek?特衛(wèi)強(qiáng)包裝，氣體穿透率提升27%！汽化過(guò)氧化氫滅菌生物指示劑使用說(shuō)明

泰林合規(guī)生物指示劑解燃眉之急。重慶采購(gòu)生物指示劑

自含式壓力蒸汽滅菌生物指示劑的構(gòu)成。芽孢菌種和培養(yǎng)基是構(gòu)成生物指示劑關(guān)鍵的兩部分。泰林的生物指示劑精選嗜熱脂肪地芽孢桿菌（Geobacillusstearothermophilus）：根據(jù)國(guó)內(nèi)外法規(guī)，嗜熱脂肪地芽孢桿菌營(yíng)養(yǎng)細(xì)胞呈長(zhǎng)桿狀、圓端，多數(shù)為單個(gè)、少數(shù)成對(duì)或鏈狀排列，細(xì)胞壁為革蘭陽(yáng)性結(jié)構(gòu)，芽孢呈橢圓或柱狀，芽孢無(wú)致病性、對(duì)壓力蒸汽的抗力非常強(qiáng)，可以用來(lái)監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果。而在培養(yǎng)基性能方面，泰林注重提升培養(yǎng)基的無(wú)菌性能和恢復(fù)生長(zhǎng)性能。因?yàn)闊o(wú)菌性能不合格可能產(chǎn)生假陽(yáng)性，而培養(yǎng)基恢復(fù)生長(zhǎng)性能不合格可能導(dǎo)致假陰性，兩者都會(huì)影響滅菌驗(yàn)證結(jié)果判斷。無(wú)菌性能要求生物指示劑內(nèi)含的培養(yǎng)基培養(yǎng)后仍呈陰性；恢復(fù)生長(zhǎng)性能要求生物指示劑內(nèi)含恢復(fù)培養(yǎng)基經(jīng)過(guò)滅菌后，接種不大于100cfu的嗜熱脂肪地芽孢桿菌，置于55℃～60℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h，應(yīng)呈陽(yáng)性結(jié)果。咨詢客服，獲取更多生物指示劑相關(guān)內(nèi)容。重慶采購(gòu)生物指示劑