3）有足夠的風量，既為了稀釋空氣的含塵濃度，又保證有穩定的氣流流型。（4）不同等級的潔凈室、潔凈室與非潔凈室或潔凈室與室外之間均應保持一定的正壓值。潔凈室氣流組織考慮原則1）當產品要求潔凈度為100級時，選用層流流型；當產品要求潔凈度為1000~100000級時，選用亂流流型。（2）減少渦流，避免把工作區以外的污染物帶入工作區。（3）為了防止灰塵的二次飛揚，氣流速度不能過大。亂流潔凈室的回風口不應設在工作區的上部。宜在地板上或側墻下部均勻布置回風口。上海中沃電子科技，專注潔凈室系統解決方案。蘇州鋰電池潔凈室

未來趨勢：智能化與柔性化升級隨著工業4.0發展，中沃正推動潔凈室向智能化、柔性化方向演進。新一代車間將集成數字孿生技術，通過虛擬仿真優化氣流組織與設備布局；支持與MES系統對接，實現潔凈度參數與生產批次的動態聯動。例如，某智能工廠計劃引入中沃的“自適應潔凈室”，通過AI算法根據產品類型自動調整溫濕度與壓差，將換型時間從4小時縮短至1小時。此外，公司還在研發基于石墨烯的高效過濾器，壽命較傳統產品延長3倍，進一步降低維護成本。千級潔凈室配置例如，某半導體廠通過BA系統將潔凈室能耗從800kWh/m2·年降至500kWh/m2·年，年節省電費超200萬元。

生物醫藥研發關乎人類健康，上海中沃的潔凈室是其重要的安全保障。在藥品研發過程中，無菌、無塵的環境至關重要。潔凈室采用層流凈化技術，使空氣按規定方向流動，有效排除污染物。無論是細胞培養、病毒研究，還是新藥合成、制劑生產，都能在潔凈室內安全開展。這確保了藥品的純度和質量，避免因環境污染導致藥品變質、失效或產生有害物質，為生物醫藥企業研發創新藥物、攻克疑難病癥提供了可靠的環境支持。精密光學儀器的制造對環境潔凈度要求極高，中沃潔凈室為其提供了理想的制造環境。光學鏡片、鏡頭等元件表面極為光滑，灰塵附著會嚴重影響其光學性能，如降低透光率、產生散射等。在潔凈室內，空氣中的塵埃含量極低，能有效避免灰塵對光學元件的污染。同時，潔凈室還能控制溫度和濕度，減少環境因素對光學材料的影響，確保光學儀器的精度和穩定性，滿足天文觀測、醫療診斷、航空航天等領域對高精度光學儀器的需求。

（二）非單向流無塵室/潔凈室（6-9萬級）6-9級無塵室/潔凈室的氣流組織方向和5級以上的潔凈室不同，室內的氣流是以不均勻的速度呈不平行流動的，伴有回流或渦流，它主要靠潔凈的氣流不斷稀釋室內空氣，將室內的污染逐漸排出，來實現凈化。不同的凈化等級，主要是依靠單位時間內所送風量的不同來實現的。（三）無塵室/潔凈室基本工作原理：1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造2.地面可采用環氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果良好的阻燃型膠塑保溫棉。4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔5。凈化參數A換氣次數：為保證空氣潔凈度等級的送風量，按表6.3.3中有關數據進行計算或按室內發塵量進行計算。B潔凈室溫度20-26℃，相對濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產生靜電。部分企業還探索“零碳潔凈室”概念，通過碳捕捉與碳交易實現凈零排放。

潔凈室的微生物控制與消毒滅菌方法生物醫藥潔凈室需嚴格控制微生物（如細菌）濃度，其控制方法包括物理隔離、化學消毒與生物監測。物理隔離方面，通過高效過濾器（HEPA）攔截空氣中≥0.3μm的微生物，結合層流氣流將微生物攜帶至回風口；對于高風險區域（如無菌制劑灌裝），還需采用隔離器（Isolator）或RABS（限制進入屏障系統），通過手套箱或負壓操作防止人員直接接觸產品。化學消毒方面，定期使用過氧化氫（H?O?）或臭氧（O?）對潔凈室進行熏蒸消毒：過氧化氫濃度需達6%（w/v），熏蒸時間≥2小時，可殺滅99.99%的細菌芽孢；臭氧濃度需達20ppm，熏蒸時間≥1小時，適用于空氣與物體表面消毒。生物監測方面，在關鍵區域（如操作臺、設備表面）放置沉降皿或接觸碟，培養48小時后計數菌落數（CFU），ISO5級潔凈室要求菌落數≤1CFU/皿，若超標需立即停產消毒。例如，某疫苗生產企業通過上述措施，將無菌灌裝線的微生物污染率從0.3%降至0.001%，保障了產品安全性。潔凈室溫濕度調控，中沃電子精把控細節。電子潔凈室車間

運行優化方面，避免因人工操作失誤導致能耗浪費。蘇州鋰電池潔凈室

新鮮空氣量潔凈室內應保持一定的新鮮空氣量，其數值應取下列風量中的最大值：①、非單向流潔凈室總送風量的10%-30%，單向流潔凈室總送風量的2%-4%。②、補償室內排風和保持正壓值所需的新鮮空氣量。③、保證室內每個人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。其他標準說明：①、無菌醫療器械管理規范(YY?0033—2000):十萬級潔凈區換氣次數:ㄒ15次/h萬級潔凈區換氣次數：T20次/h。②體外診斷試劑實施細則：沒有具體規定，只規定了壓差范圍。③藥品生產質量管理規范:沒有規定，只規定了壓差范圍。④、⑤⑥潔凈廠房設計規范（GB50073-2001）:十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數：15次/h-25次/h。⑤、GMP驗證指南建議：十萬級潔凈區換氣次數：T15次/h萬級潔凈區換氣次數：T25次/h。⑥、生物污染控制（ISO14644）具體標準潔凈等級劃分：十萬級潔凈區換氣次數：10次/h-15次/h萬級潔凈區換氣次數：15次/h-25次/h。蘇州鋰電池潔凈室