醫藥防爆冷庫怎么選?4 指標盯緊冷庫建造廠家(附 GSP)
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發布時間:2025-09-05
指標 1:資質過 “雙關”,冷庫建造廠家需 GSP + 防爆雙認證
醫藥防爆冷庫的特殊性,要求冷庫建造廠家必須具備 “防爆 + 醫藥” 雙重資質?;A的建筑工程施工總承包貳級、機電工程施工總承包貳級、特種設備安裝資質(GC2)是門檻,更關鍵的是需持有 GSP 認證相關的設計 / 施工資質,以及防爆電氣安裝改造維修資質(Ex 認證)。成都百年冷凍作為專業冷庫建造廠家,不只集齊全資質,還組建 GSP 專項審核團隊,確保冷庫設計完全契合《藥品經營質量管理規范》中 “防爆區域電氣安全”“溫濕度監控” 等要求。要警惕:沒有 GSP 資質的冷庫建造廠家,建好的冷庫根本通不過藥監驗收;缺防爆資質的冷庫建造廠家,更是直接踩安全紅線,這類廠家務必排除。
指標 2:溫控達 ±0.5℃,冷庫建造廠家方案要匹配 GSP 溫區
GSP 明確規定,醫藥防爆冷庫需按藥品特性控溫,如易燃易爆試劑庫常需 - 20℃~8℃區間,溫差不得超 ±2℃。靠譜的冷庫建造廠家會用定制化方案滿足需求,像成都百年冷凍這類冷庫建造廠家,在醫藥防爆冷庫中配備進口防爆溫控器 + 分布式傳感器,實現 30 秒 / 次數據采集,溫差穩定在 ±0.5℃,遠超 GSP 標準。反觀部分小作坊式冷庫建造廠家,只用普通溫控設備改造,溫度波動常超 ±5℃,完全不符合 GSP 對藥品存儲的溫區要求 —— 選冷庫建造廠家時,一定要讓其出具溫控方案,核對是否匹配目標藥品的 GSP 存儲標準。
指標 3:選材守 “衛生線”,冷庫建造廠家要過 GSP 凈化關
GSP 對醫藥冷庫衛生要求嚴苛,防爆的同時還得杜絕藥品交叉污染,這考驗冷庫建造廠家的選材能力。專業冷庫建造廠家會選 304 不銹鋼做庫體內壁(耐腐蝕、易清潔),地面鋪防靜電環氧地坪(防爆 + 防塵),密封膠用醫藥級無毒材質。成都百年冷凍作為注重細節的冷庫建造廠家,在醫藥防爆冷庫施工中,額外加負壓通風系統防可燃氣體積聚,還設單獨裝卸緩沖區防外界污染。很多不專業的冷庫建造廠家,用普通彩鋼板或工業密封膠,既不符合 GSP 衛生標準,還可能釋放有害物質污染藥品 —— 選冷庫建造廠家時,務必現場核查選材樣品。
指標 4:全流程有保障,冷庫建造廠家需覆蓋 GSP 追溯 + 應急
GSP 要求醫藥冷庫實現溫濕度全程可追溯,且具備應急處理能力,這是衡量冷庫建造廠家實力的關鍵。專業的冷庫建造廠家會搭建智能監控系統,比如成都百年冷凍這類冷庫建造廠家,為醫藥防爆冷庫配云端溫濕度記錄儀(數據實時上傳、不可篡改),還設斷電應急備用電源(續航≥8 小時)、可燃氣體泄漏自動排風裝置。更重要的是,冷庫建造廠家的售后要適配 GSP 運維:成都百年冷凍作為負責任的冷庫建造廠家,提供每月 1 次溫濕度校準、每季度 1 次防爆部件檢測,還承諾 GSP 飛檢前無償協助自查 —— 不少冷庫建造廠家只做基礎安裝,缺失追溯與應急保障,根本應對不了 GSP 日常檢查。
選醫藥防爆冷庫,本質是選 “懂 GSP + 懂防爆” 的冷庫建造廠家。記住 4 個重點指標:資質過 GSP + 防爆雙關、溫控達 ±0.5℃、選材守 GSP 衛生線、全流程有追溯應急。成都百年冷凍作為專注醫藥冷鏈的冷庫建造廠家,19 年服務 200 + 藥企,建造的醫藥防爆冷庫均 100% 通過 GSP 驗收。現在聯系,可無償獲取 GSP 合規的定制方案,讓專業冷庫建造廠家為藥品存儲安全兜底。